Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - TUSSIMONT HUSTENSAFT mit Thymian und Senegawurzel
4.1 Anwendungsgebiete
TUSSIMONT HUSTENSAFT ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Schleimlösung bei Husten im Zusammenhang mit einer Erkältung.
Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Verwendung für das genannte Anwendungsgebiet registriert ist. TUSSIMONT HUSTENSAFT wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen sowie Kindern ab 2 Jahren.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: im Akutfall alle 2 – 3 Stunden, bis zu 6 mal täglich, 10 ml.
Kinder von 6 – 12 Jahren: 6 mal täglich 5 ml.
Kinder von 2 – 6 Jahren: 4 mal täglich 5 ml.
Bei Abklingen der Beschwerden wird die Dosis entsprechend reduziert.
Da keine ausreichenden Daten vorliegen kann die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren nicht empfohlen werden.
Zum Einnehmen. Der Sirup wird unverdünnt eingenommen. Zur Dosierung ist ein Messbecher mit Skalierung beigefügt.
Vor Gebrauch schütteln!
Wenn sich die Symptome verschlimmern oder länger als 7 Tage andauern, muss ein Arzt aufgesucht werden.
4.3 Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Bei Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.
Bei Patienten mit Gastritis oder Magengeschwür ist Vorsicht geboten.
Kinder unter 2 Jahren
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren nicht empfohlen werden.
Wenn bei Kindern zwischen 2–4 Jahren Husten auftritt, der länger andauert oder wiederkehrt sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Dieses Arzneimittel enthält 7,5 % V/V Alkohol, d.h. bis zu 600 mg pro Dosis, entsprechend 15,23 ml Bier, 6,34 ml Wein pro Dosis. Es besteht ein gesundheitliches Risiko für Patienten, die unter Alkoholismus leiden. Der Alkoholgehalt ist bei Schwangeren bzw. Stillenden sowie bei Kindern und Patienten mit erhöhtem Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen.
TUSSIMONT HUSTENSAFT enthält ca. 3 g Saccharose pro Dosis (ist gleich ein Messbecher zu 5 ml). Patienten mit der seltenen hereditären Fructose- / Galactose-Intoleranz, einer Glucose-Galactose-Malabsorption oder einer Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden. Dieses Arzneimittel enthält die Konservierungsstoffe Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybezoat. Diese können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Hinweis für Diabetiker
Bei Diabetikern ist der Zuckergehalt (Saccharose) von 0,26 BE pro 5 ml zu berücksichtigen.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Da keine Daten vorliegen, kann die Anwendung während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht empfohlen werden.
Zur Fertilität liegen keine Daten vor.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
4.8 Nebenwirkungen
Magen-Darm-Beschwerden und Überempfindlichkeitsreaktionen sind möglich. Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.
Meldung des Verdachts aufNebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 Wien
Fax: +43 (0) 50 555 36207
Website: , anzuzeigen.
4.9 Überdosierung
Symptome einer akuten Überdosierung sind nicht bekannt.
5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Kombinationspräparat gegen Erkältungskrankheiten ATC-Code: R05X
In TUSSIMONT HUSTENSAFT sind die Heilpflanzen Thymian und Senegawurzel enthalten, die von alters her bei Erkältungskrankheiten verwendet werden. Thymian ist reich an ätherischem Öl, das festsitzenden Schleim löst und so das Abhusten erleichtert. Thymian hat außerdem noch krampflösende, entzündungshemmende und antibakterielle Wirkung. Die in der Senegawurzel enthaltenen Saponine wirken schleimlösend. Sie fördern die Sekretion der Bronchialschleimhaut und der Luftwege, dadurch werden zähflüssige Schleimpfropfen verdünnt und können durch Abhusten leichter entfernt werden.
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Nicht zutreffend.
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Nicht zutreffend.
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Flüssigextrakt aus Bitterorangenschalen, Saccharose, gereinigtes Wasser, Ethanol 96 % (V/V), Glycerol 85 %, einfaches Zuckercouleur, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-Hydroxybenzoat.
6.2 Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
3 Jahre.
Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 2 Monate.
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Nicht über 25°C lagern.
Bei Pflanzenextrakten kann ein Niederschlag entstehen, der jedoch ohne Einfluss auf die Wirksamkeit ist.
Mehr Informationen über das Medikament TUSSIMONT HUSTENSAFT mit Thymian und Senegawurzel
Arzneimittelkategorie: traditionelle pflanzliche registrierungen
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 736772
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Pharmonta Dr. Fischer GmbH, Montanastraße 7, 8112 Gratwein, Österreich