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Tracrium 50 mg - Ampullen - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

Enthält den aktiven Wirkstoff :

ATC-Gruppe:

Dostupné balení:


Quelle: Original (aspregister.basg.gv.at)

Beipackzettel - Tracrium 50 mg - Ampullen

Anwendung von Tracrium

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden,kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/an­zuwenden.

Die Wirkung von Tracrium kann verstärkt werden:

  • – durch andere Narkosemittel (Halothan, Isofluran, Enfluran),

  • – durch Antibiotika (Mittel zur Behandlung von Infektionen), einschließlich

Aminoglykosidan­tibiotika, Polymyxine, Spectinomycin, Tetracycline, Lincomycin und Clindamycin,

  • – durch Mittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörun­gen, wie Propranolol, Calciumantago­nisten, Lidocain, Procainamid und Chinidin,

  • – durch Entwässerungsmit­tel, wie Furosemid und möglicherweise Thiazide, Mannitol und

Acetazolamid,

  • – durch Magnesiumsalze, Ketamine, Lithiumsalze,

  • – durch Mittel, die die Nervenleitung beeinflussen, wie Trimetaphan und Hexamethon.

Eine Muskelschwäche kann auftreten oder verstärkt werden:

  • – durch Antibiotika (Mittel zur Behandlung von Infektionen),

  • – durch Beta-Blocker (Mittel zur Behandlung von Bluthochdruck) wie z.B. Propranolol,

Oxprenolol,

durch Antiarrhythmika (Mittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörun­gen wie z.B. Procainamid, Chinidin,

  • – durch Mittel zur Behandlung von Rheuma (Chloroquin, D-Penicillamin),

  • – durch Mittel zur Behandlung von psychiatrische Erkrankungen (Chlorpromazin,

Lithium-Verbindungen) oder Krampfanfällen (Phenytoin),

  • – durch Mittel die die Nervenleitung beeinflussen (Trimetaphan),

  • – cortisonhältige Arzneimittel (Steroide).

Eine Wirkungsminderung kann verursacht werden

  • – durch krampflösende Mittel (Antikonvulsiva), – Mittel gegen Alzheimer z.B. Donepezil.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Ihr Arzt wird entscheiden, ob Tracrium in der Schwangerschaft angewendet werden kann.

Es sollte nach Anwendung von Tracrium aus Sicherheitsgründen 24 Stunden lang nicht gestillt werden.

Verkehrstüchtig­keit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Sie dürfen sich eine Zeitlang nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Maschinen bedienen, nachdem Sie Tracrium erhalten haben. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie warten müssen, bis Sie wieder fahren oder Maschinen bedienen dürfen.

  • 3. Wie ist Tracrium anzuwenden?

Der Narkosearzt wird die für Sie geeignete Dosierung nach Ihrem Körpergewicht und Ihrem klinischen Zustand feststellen:

Sie werden Tracrium über eine intravenöse Injektion oder Infusion, also über eine Nadel oder einen dünnen Schlauch, die/der in eine Ihrer Venen eingeführt wird, erhalten.

Während Sie Tracrium erhalten, werden Ihr Kreislauf und Ihre Atmung ununterbrochen überwacht.

Detaillierte Angaben zu Dosierung und Art der Anwendung finden Sie am Ende dieser Gebrauchsinfor­mation.

Wenn eine größere Menge von Tracrium angewendet wurde als vorgesehen

Es ist unwahrscheinlich, dass dies passiert, da die Menge, die Sie erhalten, sehr sorgfältig überwacht wird.

Eine verlängerte Muskellähmung mit ihren Konsequenzen ist das Hauptsymptom, das bei einer Überdosierung von Tracrium zu erwarten ist. Es ist essentiell, die künstliche Beatmung und die arterielle Sauerstoffzufuhr bis zum Wiederauftreten einer adäquaten Spontanatmung aufrechtzuerhalten. Da das Bewusstsein durch Tracrium nicht beeinträchtigt wird, muss für eine vollständige Betäubung gesorgt sein. Sobald es Anzeichen für eine Spontanerholung gibt, kann diese durch die Verabreichung von Cholinesterase­hemmern in Kombination mit Atropin oder Glycopyrrolat beschleunigt werden.

  • 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: Mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig:

Weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:

Weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten

Selten:

Weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten:

Weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Häufig:

vorübergehender Blutdruckabfall, Erröten der Haut, Nesselausschlag

Gelegentlich:

Krämpfe der Bronchien

Sehr selten:

Stimmritzenkrampf, allergische Überempfindlichke­itsreaktionen einschließlich Schock, Kreislaufzusam­menbruch, Herzstillstand.

Nach Verabreichung von neuromuskulären Blockern wurden allergische Reaktionen verschiedener Schweregrade beobachtet. Bei Patienten, die Tracrium in Verbindung mit einem oder mehreren anderen Narkosemittel erhielten, wurde sehr selten über schwere allergische Reaktionen berichtet.

Nicht bekannt (Häufigkeit kann nicht geschätzt werden):

Krampfanfälle, Muskelschwäche, Muskelerkrankung

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen:

Keine bekannt

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Inst. Pharmakovigilanz

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website:

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

  • 5. Wie ist Tracrium aufzubewahren?

Im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C). Nicht einfrieren. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht verwendete Injektionslösung aus geöffneten Ampullen muss entsorgt werden.

  • 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Mehr Informationen über das Medikament Tracrium 50 mg - Ampullen

Arzneimittelkategorie: standardarzneimittel
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 1-18233
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Aspen Pharma Trading Limited, Lake Drive, Citywest Business Campus 3016, 24 Dublin, Irland

Quelle: Original (aspregister.basg.gv.at)

Das Medikament ist im ATC-Baum enthalten:

M MUSKEL- UND SKELETTSYSTEM

M03 MUSKELRELAXANZIEN

M03A MUSKELRELAXANZIEN, PERIPHER WIRKENDE MITTEL

M03AC Andere quartäre Ammonium-Verbindungen

M03AC04 Atracurium

Häufig gestellte Fragen

Was ist Tracrium und wofür wird es verwendet?

Tracrium ist ein Muskelrelaxans, das vor allem bei chirurgischen Eingriffen und während der Intensivmedizin eingesetzt wird, um die Muskelentspannung zu unterstützen.

Wie wird Tracrium verabreicht?

Tracrium wird in der Regel intravenös verabreicht, d.h. direkt in eine Vene injiziert.

Kann Tracrium bei allen Patienten angewendet werden?

Obwohl Tracrium für viele Patienten geeignet ist, gibt es bestimmte Gruppen, wie Schwangere oder stillende Mütter, bei denen besondere Vorsicht geboten ist.

Wie lange dauert die Wirkung von Tracrium?

Die Wirkung von Tracrium beginnt normalerweise innerhalb weniger Minuten nach der Verabreichung und hält in der Regel etwa 30 bis 60 Minuten an.

Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis von Tracrium verpasst habe?

Da Tracrium meist unter medizinischer Aufsicht verabreicht wird, ist es unwahrscheinlich, dass eine Dosis versäumt wird. Bei Bedenken sollten Sie jedoch Ihr medizinisches Team kontaktieren.

Welche Nebenwirkungen können durch Tracrium auftreten?

Zu den möglichen Nebenwirkungen gehören Allergien, Atemprobleme oder Blutdruckabfall. Bei Beschwerden sollten Sie sofort einen Arzt informieren.

Beeinflusst Tracrium die Atmung?

Ja, da es die Muskeln entspannt, kann es auch die Atemmuskulatur betreffen. Deshalb sollte es nur unter medizinischer Aufsicht verwendet werden.

Gibt es Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten?

Ja, bestimmte Medikamente können die Wirkung von Tracrium beeinflussen. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Medikamente, die Sie einnehmen.

Kann ich nach der Anwendung von Tracrium Auto fahren?

Nach der Anwendung von Tracrium sollten Sie keine Fahrzeuge steuern oder Maschinen bedienen, bis Sie sicher sind, dass die Wirkung abgeklungen ist.

Wie bewahre ich Tracrium richtig auf?

Tracrium sollte im Kühlschrank bei 2-8 Grad Celsius gelagert werden und vor Licht geschützt werden.

Was passiert im Notfall bei einer Überdosierung von Tracrium?

Im Falle einer Überdosierung muss sofort medizinische Hilfe angefordert werden. In der Regel wird ein Antidot verabreicht.

Könnte ich allergisch auf Tracrium reagieren?

Es besteht die Möglichkeit einer allergischen Reaktion auf Tracrium. Anzeichen können Hautauschlag oder Atembeschwerden sein; informieren Sie sofort einen Arzt.

Wie wirkt sich Tracrium auf meine Nieren aus?

Tracrium wird größtenteils durch den Körper abgebaut und hat in der Regel wenig Einfluss auf die Nierenfunktion. Dennoch sollten Patienten mit Nierenerkrankungen vorsichtig sein.

Sind spezielle Vorsichtsmaßnahmen bei älteren Patienten zu beachten?

Ja, ältere Patienten können empfindlicher auf Muskelrelaxantien reagieren. Eine Anpassung der Dosierung kann notwendig sein.

Kann ich während einer Behandlung mit Tracrium intravenös Flüssigkeiten erhalten?

Ja, während der Anwendung von Tracrium ist es üblich und wichtig, Flüssigkeiten intravenös zuzuführen.

Wie oft kann ich mit Tracrium behandelt werden?

Die Häufigkeit der Behandlung hängt vom spezifischen medizinischen Bedarf ab und sollte vom behandelnden Arzt festgelegt werden.

Wie lange vor einer Operation sollte ich über meine Medikation informieren?

Informieren Sie Ihr medizinisches Team mindestens 24 Stunden vor dem Eingriff über alle Medikamente und Allergien.

Woher weiß ich, ob Tracrium für mich geeignet ist?

Ihr Arzt wird Ihre Krankengeschichte prüfen und entscheiden, ob Tracrium eine geeignete Option für Ihre Behandlung ist.

Könnte ich nach der Anwendung von Tracrium Kopfschmerzen bekommen?

Kopfschmerzen sind keine häufige Nebenwirkung von Tracrium; jedoch können sie aufgrund des chirurgischen Eingriffs selbst auftreten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber.