Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Topiramat-ratiopharm 50 mg Filmtabletten
6.2 Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend
6.3 Dauer der Haltbarkeit
PVC/PE/PVDC-Aluminium Blister:
2 Jahre
HDPE-Flasche:
3 Jahre
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
PVC/PE/PVDC-Aluminium Blister :
Nicht über 30°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
HDPE-Flasche :
Die Flasche fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
PVC/PE/PVDC-Aluminium Blister und HDPE-Flasche mit Polypropylen-Kappe, die ein Trocknungsmittel enthält (Silicagel 122).
Packungsgrößen:
Topiramat-ratiopharm 25 mg Filmtabletten: 10, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 200 Filmtabletten
Topiramat-ratiopharm 50 mg Filmtabletten: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 Filmtabletten
Topiramat-ratiopharm 100 mg Filmtabletten: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 Filmtabletten
Topiramat-ratiopharm 200 mg Filmtabletten: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200 Filmtabletten
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. INHABER DER ZULASSUNG
TEVA B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Niederlande
Tel.-Nr.: +43/1/97007–0
Fax-Nr.: +43/1/97007–66
e-mail:
8. ZULASSUNGSNUMMERN
Topiramat-ratiopharm 25 mg Filmtabletten: 1–26515
Topiramat-ratiopharm 50 mg Filmtabletten: 1–26516
Topiramat-ratiopharm 100 mg Filmtabletten: 1–26517
Topiramat-ratiopharm 200 mg Filmtabletten: 1–26518
9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
16. Juni 2006 / 23. September 2010
Mehr Informationen über das Medikament Topiramat-ratiopharm 50 mg Filmtabletten
Arzneimittelkategorie: standardarzneimittel
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 1-26516
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande