Teriparatid ratiopharm 20 Mikrogramm/80 Mikroliter Injektionslösung in einem vorgefüllten Injektor

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Teriparatid ratiopharm 20 Mikrogramm/80 Mikroliter Injektionslösung in einem vorgefüllten Injektor

Wirkstoff: Teriparatid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

• 1. Was ist Teriparatid ratiopharm und wofür wird es angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Teriparatid ratiopharm beachten?

• 3. Wie ist Teriparatid ratiopharm anzuwenden?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist Teriparatid ratiopharm aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Teriparatid ratiopharm und wofür wird es angewendet?

Teriparatid ratiopharm enthält als aktiven Wirkstoff Teriparatid. Dieser wird verwendet, um die Knochen zu festigen und das Risiko von Knochenbrüchen zu senken, indem er den Knochenaufbau anregt.

Teriparatid ratiopharm wird bei Erwachsenen zur Osteoporose-Behandlung eingesetzt. Osteoporose ist eine Erkrankung, durch die Ihre Knochen dünn und brüchig werden. Diese Erkrankung tritt bei Frauen nach den Wechseljahren (Menopause) besonders häufig auf, kann aber auch bei Männern auftreten. Eine Osteoporose tritt auch häufig bei Patienten auf, die Kortikosteroide erhalten.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Teriparatid ratiopharm beachten?

Teriparatid ratiopharm darf nicht angewendet werden,

• – wenn Sie allergisch gegen Teriparatid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• – wenn Sie erhöhte Calcium-Spiegel haben (vorbestehende Hypercalcämie).

• – wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben.

– wenn Sie jemals Knochenkrebs oder eine andere Krebsart hatten, die Ihre Knochen befallen hat/metastasi­ert ist.

– wenn Sie bestimmte Knochenerkrankungen haben. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie eine Knochenerkran­kung haben.

– wenn Sie hohe Blutspiegel des Enzyms namens Alkalische Phosphatase haben und die Ursache dafür nicht geklärt ist; dies könnte bedeuten, dass Sie die Paget-Krankheit des Knochens (eine Erkrankung mit erhöhtem Knochenumbau) haben. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind.

– wenn Sie eine Strahlenbehandlung hatten, bei der Ihr Skelett im Strahlenfeld lag.

– wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Teriparatid ratiopharm kann zu einem Anstieg der Calciummenge in Ihrem Blut oder Ihrem Urin führen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor oder während Sie Teriparatid ratiopharm anwenden:

• – wenn Sie unter andauernder Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Energielosigkeit oder Muskelschwäche leiden. Dies können Anzeichen eines erhöhten Calciumblutspi­egels sein.

• – wenn Sie Nierensteine haben oder in der Vergangenheit hatten.

• – wenn bei Ihnen eine Nierenerkrankung bekannt ist (eine mittelschwere Einschränkung der Nierenfunktion vorliegt).

Manchen Patienten wird nach den ersten Dosen schwindelig oder sie bekommen einen schnelleren Herzschlag. Injizieren Sie sich daher Teriparatid ratiopharm die ersten Male so, dass Sie sich direkt hinsetzen oder hinlegen können, wenn Ihnen schwindelig wird.

Die empfohlene Therapiedauer von 24 Monaten ist nicht zu überschreiten.

Teriparatid ratiopharm darf nicht bei jungen Erwachsenen, die sich noch in der Wachstumsphase befinden, angewendet werden.

Kinder und Jugendliche

Teriparatid ratiopharm darf nicht bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) angewendet werden.

Anwendung von Teriparatid ratiopharm zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/an­gewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/an­zuwenden, da es vereinzelt zu Wechselwirkungen kommen könnte (z.B. Digoxin/Digitalis ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen).

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenden Sie Teriparatid ratiopharm nicht an, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie während der Behandlung mit Teriparatid ratiopharm zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden. Wenn Sie schwanger werden, muss Teriparatid ratiopharm abgesetzt werden. Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtig­keit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und die Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Manche Patienten können sich nach einer Teriparatid ratiopharm Injektion schwindelig fühlen. Sollten Sie sich schwindelig fühlen, dürfen Sie nicht aktiv am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bis es Ihnen wieder besser geht.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Teriparatid ratiopharm

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Doping

Die Anwendung dieses Arzneimittels kann bei Doping-Kontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

3. Wie ist Teriparatid ratiopharm anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt 20 Mikrogramm, die einmal täglich durch die Injektion unter die Haut (subkutane Injektion) des Unterbauchs oder des Oberschenkels verabreicht wird. Um es Ihnen zu erleichtern, an die nächste Injektion Ihres Arzneimittels zu denken, verabreichen Sie sich diese immer um dieselbe Tageszeit.

Wenden Sie Teriparatid ratiopharm solange einmal täglich an, wie es Ihr Arzt Ihnen verordnet hat. Die Gesamtbehandlun­gsdauer mit Teriparatid ratiopharm darf 24 Monate nicht überschreiten. Es ist nicht vorgesehen, dass Sie im Laufe Ihres Lebens mehr als einen 24-monatigen Behandlungszyklus erhalten. Teriparatid ratiopharm kann zu den Mahlzeiten injiziert werden

Lesen Sie die Bedienungsanle­itung, die dem Injektor beigelegt ist und die Ihnen erklärt, wie der Teriparatid ratiopharm Injektor benutzt wird.

Der Packung liegen keine Injektionsnadeln bei. Sie können Nadeln der Firma Becton Dickinson mit einem Durchmesser von 0,25–0,33 mm (29 bis 31 Gauge) und einer Länge von 12,7 mm, 8 mm oder 5 mm verwenden.

Wie in der Bedienungsanleitung beschrieben, ist Teriparatid ratiopharm zu spritzen, kurz nachdem Sie den Injektor aus dem Kühlschrank genommen haben. Legen Sie den Injektor direkt nach Gebrauch wieder in den Kühlschrank. Verwenden Sie für jede Injektion eine neue Injektionsnadel und entsorgen Sie diese nach jedem Gebrauch. Lagern Sie den Injektor niemals mit aufgesetzter Nadel. Lassen Sie andere Personen niemals Ihren Teriparatid ratiopharm Injektor benutzen.

Eventuell rät Ihnen Ihr Arzt, während der Behandlung mit Teriparatid ratiopharm Calcium- und/oder Vitamin D-Präparate einzunehmen. Ihr Arzt wird Ihnen in diesem Fall sagen, wie viel davon täglich von Ihnen einzunehmen ist.

Teriparatid ratiopharm kann unabhängig von den Mahlzeiten angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Teriparatid ratiopharm angewendet haben, als Sie sollten

Falls Sie versehentlich mehr Teriparatid ratiopharm als vorgesehen gespritzt haben, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt oder Apotheker in Verbindung.

Zu den Symptomen, die nach einer Überdosierung eintreten können, zählen Übelkeit, Erbrechen, Schwindel und Kopfschmerzen.

Wenn Sie die Anwendung von Teriparatid ratiopharm vergessen haben

Holen Sie die Anwendung möglichst bald am selben Tag nach. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Verabreichen Sie sich nicht mehr als eine Injektion täglich. Versuchen Sie nicht, eine verpasste Dosis nachzuholen.

Wenn Sie die Anwendung von Teriparatid ratiopharm abbrechen

Wenn Sie beabsichtigen die Behandlung mit Teriparatid ratiopharm abzubrechen, dann besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt. Ihr Arzt wird Sie beraten und entscheiden, wie lange Sie mit Teriparatid ratiopharm behandelt werden sollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die häufigsten Nebenwirkungen sind Gliederschmerzen (sehr häufig, kann bei mehr als 1 von 10 Personen auftreten) und allgemeines Unwohlsein, Kopfschmerzen und Schwindel (häufig). Wenn Ihnen nach einer Injektion schwindelig wird (Benommenheit auftritt), setzen oder legen Sie sich hin, bis Sie sich besser fühlen. Falls Sie sich doch nicht besser fühlen, suchen Sie einen Arzt auf, bevor Sie die Behandlung fortsetzen. Fälle von Ohnmacht wurden bei einer Teriparatid-Behandlung berichtet.

Wenn Beschwerden wie Hautrötungen, Schmerzen, Schwellungen, Juckreiz, Blutergüsse oder kleine Hautblutungen um die Injektionsstelle (häufig) bei Ihnen auftreten, verschwinden diese üblicherweise nach einigen Tagen oder Wochen. Falls nicht, sprechen Sie so früh wie möglich mit Ihrem Arzt.

Bei einigen Patienten könnten allergische Reaktionen kurz nach der Injektion auftreten, begleitet von Atemnot, Gesichtsschwe­llungen, Ausschlag und Brustschmerzen (die Häufigkeit ist selten). In seltenen Fällen können schwerwiegende und möglicherweise lebensbedrohliche allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, auftreten. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, BEENDEN Sie sofort die Anwendung von Teriparatid ratiopharm und kontaktieren Sie UMGEHEND Ihren Arzt.

Weitere mögliche Nebenwirkungen:

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen

• – Erhöhung des Cholesterinspiegels

• – Depression

• – Nervenschmerzen in den Beinen (Ischias)

• – Schwächegefühl

• – Herzrhythmusstörun­gen

• – Atemnot

• – vermehrtes Schwitzen

• – Muskelkrämpfe

• – Energiemangel

• – Müdigkeit

• – Schmerzen im Brustbereich

• – niedriger Blutdruck

• – Sodbrennen (Schmerzen oder Brennen unterhalb des Brustbeins)

• – Übelkeit (Erbrechen)

• – Zwerchfellbruch (Hiatushernie)

• – niedriges Hämoglobin oder niedrige Anzahl der roten Blutzellen (Anämie)

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Patienten betreffen

• – erhöhter Puls

• – veränderte Herzgeräusche

• – Kurzatmigkeit

• – Hämorrhoiden

• – Harninkontinenz

• – Harndrang

• – Gewichtszunahme

• – Nierensteine

• – Muskel- und Gelenkschmerzen. Einige Patienten hatten schwere Rückenkrämpfe oder -schmerzen, die zu einem Krankenhausau­fenthalt führten.

• – Anstieg der Blut-Calciumwerte

• – Anstieg der Blut-Harnsäurewerte

• – Anstieg eines Enzyms, das Alkalische Phosphatase genannt wird

Selten: kann bis zu 1 von 1000 Patienten betreffen

• – Fälle von verringerter Nierenfunktion einschließlich Nierenversagen

• – Schwellungen, hauptsächlich an den Händen, Füßen und Beinen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207

Website: http//

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Teriparatid ratiopharm aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach „verwendbar bis“ bzw. „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Teriparatid ratiopharm muss stets im Kühlschrank zwischen 2 °C – 8 °C gelagert werden. Sie können Teriparatid ratiopharm bis zu 28 Tage nach Anbruch verwenden, vorausgesetzt der Injektor wird im Kühlschrank (2°C – 8°C) gelagert.

Frieren Sie Teriparatid ratiopharm nicht ein. Vermeiden Sie es, die Injektoren nahe am Gefrierfach des Kühlschranks zu lagern, um ein Einfrieren zu verhindern. Wenden Sie Teriparatid ratiopharm nicht an, wenn es eingefroren ist oder war.

Jeder Injektor muss nach 28 Tagen ordnungsgemäß entsorgt werden, auch wenn er noch nicht völlig leer ist.

Teriparatid ratiopharm enthält eine klare und farblose Lösung. Benutzen Sie Teriparatid ratiopharm nicht, wenn sich sichtbare Teilchen gebildet haben oder die Lösung wolkig oder verfärbt ist.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Teriparatid ratiopharm enthält

• – Der Wirkstoff ist Teriparatid. Jeder vorgefüllter Injektor mit 2,4 ml Injektionslösung enthält 600 Mikrogramm Teriparatid (entspricht 250 Mikrogramm pro ml)

• – Die sonstigen Bestandteile sind: Eisessig, Natriumacetat Trihydrat, Mannitol, Metacresol und Wasser für Injektionszwecke. Zusätzlich können Salzsäure und/oder Natriumhydroxid-Lösung zur pH-Einstellung beigefügt worden sein.

Wie Teriparatid ratiopharm aussieht und Inhalt der Packung

Teriparatid ratiopharm ist eine farblose und klare Lösung. Es ist in einer Patrone abgefüllt, die in einen Injektor eingebaut ist. Jeder Injektor enthält 2,4 ml Lösung, die für 28 Dosierungen ausreichen. Es sind Packungen mit 1 oder 3 Injektoren oder eine Bündelpackung mit 3 Injektoren (3 Packungen mit 1 Injektor) erhältlich. Es kann sein, dass nicht alle Packungsgrößen erhältlich sind.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

TEVA B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Niederlande

Tel.Nr.: +43/1/97007–0

Fax-Nr.: +43/1/97007–66

e-mail:

Hersteller

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Niederlande

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)

Prilaz baruna Filipovica 25

10000 Zagreb

Kroatien

Z.Nr.: 137622

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Dänemark: Teriparatide Teva 20 mikrogram/80 mikroliter injektionsvæske, opl0sning i fyldt pen

Deutschland: Teriparatid-ratiopharm 20 Mikrogramm/80 Mikroliter Injektionslösung

Frankreich: Teriparatide Teva 20 microgrammes/80mi­crolitres, solution injectable en stylo prérempli

Griechenland: Teriparatide/Teva 20 micrograms/80 microliters evéoi^o Sioàupa gs npoY8p.iGp.évn GUGKSU'q wnou névaç

Irland: Teriparatide Teva 20 micrograms/80 microlitres Solution for Injection in pre-filled pen

Italien: Teriparatide Teva

Kroatien: Teriparatid Pliva 20 mikrograma/80 mikrolitara otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici

Malta: Teriparatide Teva 20 micrograms/80 microlitres Solution for Injection in pre-filled pen Niederlande: Teriparatide Teva 20 microgram/80 microliter, oplossing voor injectie in voorgevulde pen Portugal: Teriparatida ratiopharm

Schweden: Teriparatide Teva

Slowenien: Teriparatid Teva 20 mikrogramov/80 mikrolitrov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

Spanien: Teriparatida Teva 20 microgramos/80 microlitros solución inyectable en pluma precargada

Ungarn: Teriparatid Teva 20 mikrogramm/80 mikroliter oldatos injekció elöretöltött tollban

Vereinigtes Königreich: Teriparatide 20 micrograms/80 microlitres Solution for Injection in Pre-filled Pen

Zypern: Teriparatide/Teva 20 micrograms/80 microliters svsgi^o óiáZu^a gs

npoY8^iop.évn gugksuÍ] TÚnou nsvag

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2021.

Teriparatid ratiopharm 20 Mikrogramm/80 Mikroliter Injektionslösung in einem vorgefüllten Injektor

Bedienungsanle­itung

Wichtig: Lesen Sie zuerst die in Ihrer Terparatid Faltschachtel befindliche Gebrauchsinfor­mation.

Bevor Sie mit der Anwendung Ihres neuen Teriparatid ratiopharm Injektors beginnen, lessen Sie bitte die gesamte Vorder- und Rückseite dieser Bedienungsanleitung vollständig durch. Befolgen Sie die Anweisungen bitte sorgfältig, wenn Sie IhrenTeriparatid ratiopharm Injektor anwenden.

Der Teriparatid ratiopharm Injektor enthält einen Wirkstoffvorrat für 28 Tage. Entsorgen Sie den Teriparatid ratiopharm Injektor nach 28 Tagen, auch wenn er nicht vollständig leer ist. Injizieren Sie nicht mehr als eine Dosis Teriparatid am selben Tag.

Füllen Sie Teriparatid nicht in eine Spritze um.

Die Teile des Teriparatid ratiopharm Injektors*

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, welche Nadelstärke und Länge für Sie am besten geeignet ist.

Waschen Sie sich vor jeder Injektion die Hände. Bereiten Sie die Injektionsstelle vor, wie Sie es von Ihrem Arzt oder Apotheker gelernt haben.

Überprüfen Sie die Beschriftung desTeriparatid ratiopharm-Injektors und stellen Sie sicher, dass Sie das korrekte Arzneimittel haben und das Verfalldatum nicht überschritten ist.

Verwenden Sie es nicht, wenn der Teriparatid ratiopharm-Injektor beschädigt aussieht und die Wirkstofflösung in der Patrone nicht klar und farblos oder frei von Partikeln ist.

Setzen Sie die Nadel gerade auf die Teriparatid ratiopharm-Patrone auf.

Ziehen Sie die äußere Nadelschutzkappe ab und heben Sie diese auf.

3. Dosiseinste­llung

Ziehen Sie den schwarzen Injektionskopf vollständig heraus.

Wenn Sie den schwarzen Injektionsknopf nicht herausziehen können, lesen Sie bitte im Abschnitt Fehlersuche unter Problem E auf der Rückseite nach.

Stellen Sie sicher, dass der rote Streifen zu sehen ist.

Ziehen Sie die innere Nadelschutzkappe ab und werfen Sie diese weg.

4. Dosis injizieren

Greifen Sie behutsam eine Hautfalte am Oberschenkel oder Bauch und stechen Sie die Nadel senkrecht in die Haut.

Drücken Sie den schwarzen Injektionskopf vollständig durch. Halten Sie ihn gedrückt und zählen Sie langsam bis 5. Ziehen Sie dann die Nadel aus der Haut.

• 5. Dosis überprüfen

WICHTIG

Nach Beendigung der Injektion: Sobald Sie die Nadel aus der Haut gezogen haben, stellen Sie sicher , dass der schwarze Injektionsknopf vollständig heruntergedrückt ist. Wenn der gelbe Schaft nicht mehr zu sehen ist, haben Sie die einzelnen Schritte der Injektion richtig durchgeführt.

Der gelbe Schaft darf NICHT mehr sichtbar sein. Sollten Sie ihn nach der Injektion dennoch sehen, injizieren Sie sich keine zweite Dosis am selben Tag. Stattdessen MÜSSEN Sie Ihr Teriparatid ratiopharm für die nächste Injektion vorbereiten (siehe Fehlersuche Problem A auf der Rückseite).

• 6. Nadel entfernen

  
  

Setzen Sie die Nadelschutzkappe auf die Nadel. Versuchen Sie nicht die Nadelschutzkappe mit den Händen wieder aufzusetzen.

Schrauben Sie die Nadel mit 3–5 kompletten Umdrehungen der äußeren Nadelschutzkappe vollständig ab.

Ziehen Sie die Nadel ab und entsorgen Sie diese, wie Sie es von Ihrem Arzt oder Apotheker gelernt haben.

Setzen Sie die blaue Schutzkappe wieder auf. Legen Sie den Teriparatid ratiopharm Injektor unmittelbar nach Gebrauch in den Kühlschrank.

Für weiter Informatinen oder falls Sie etwaige Fragen haben, lessen Sie bitte die Rückseite.

Teriparatid ratiopharm 20 Mikrogramm/80 Mikroliter Injektionslösung in einem vorgefüllten Injektor

Fehlersuche

folgenden Schritte durch.

• 1) Wenn Sie sich bereits eine Injektion verabreicht haben, die möglicherweise nicht vollständig war, injizieren Sie NICHT ein zweites Mal am selben Tag.

• 2) Entfernen Sie die Nadel.

• 3) Setzen Sie eine neue Nadel auf, ziehen Sie die Äußere Nadelschutzkappe ab und heben Sie diese auf.

• 4) Ziehen Sie den schwarzen Injektionsknopf vollständig heraus. Stellen Sie sicher, dass der rote Streifen zu sehen ist.

• 5) Ziehen Sie die innere Nadelschutzkappe ab und werfen Sie diese weg.

• 6) Halten Sie die Nadel nach unten in ein leeres Behältnis. Drücken Sie den schwarzen Injektionsknopf vollständig durch. Halten Sie ihn gedrückt und zählen Sie langsam bis 5. Sie können einen dünnen Flüssigkeitsstrahl oder -tropfen sehen. Wenn Sie diesen Schritt beendet haben, muss der schwarze Injektionsknopf vollständig heruntergedrückt se­in.

• 7) Sollten Sie den gelben Schaft immer noch sehen können, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.

• 8) Setzen Sie die äußere Nadelschutzkappe auf die Nadel. Schrauben Sie die Nadel mit 3 bis 5 kompletten Umdrehungen der äußeren Nadelschutzkappe vollständig ab. Entsorgen Sie die Nadel, wie Sie es von Ihrem Arzt oder Apotheker gelernt haben. Setzen Sie die blaue Schutzkappe des Injektors wieder auf, und legen Sie Ihren Teriparatid ratiopharm-Injektor unmittelbar nach Gebrauch in den Kühlschrank.

Sie können dieses Problem vermeiden, indem Sie bei jeder Injektion eine NEUE Nadel verwenden, bei jeder Anwendung den schwarzen Injektionsknopf vollständig herunterdrücken und langsam bis 5 zählen. Wenn der schwarze Injektionsknopf ganz heruntergedrückt ist, zeigt dies, dass die vollständige Arzneimitteldosis aus dem Teriparatid ratiopharm-Injektor injiziert wurde. Verwenden Sie bitte bei jeder Injektion eine neue Nadel. Dies gewährleistet die ordnungsgemäße Funktion Ihres Teriparatid ratiopharm-Injektors.

Reinigung und Aufbewahrung

Reinigung Ihres Teriparatid ratiopharm-Injektors

• Wischen Sie die Außenseite des Teriparatid ratiopharm-Injektors mit einem sauberen feuchten Tuch ab.
• Tauchen Sie Ihren Teriparatid ratiopharm-Injektor nicht in Wasser oder waschen bzw. reinigen Sie ihn nicht mit anderen Flüssigkeiten.

Aufbewahrung Ihres Teriparatid ratiopharm-Injektors

• Legen Sie Ihren Teriparatid ratiopharm-Injektor unmittelbar nach jedem Gebrauch in den Kühlschrank. Lesen und befolgen Sie Anweisungen in der Gebrauchsinfor­mation im Abschnitt „Wie ist Teriparatid ratiopharm aufzubewahren?“.
• Bewahren Sie Ihren Teriparatid ratiopharm-Injektor nicht mit aufgesetzter Nadel auf, da dies zur Bildung von Luftblasen innerhalb der Patrone führen kann.
• Bewahren Sie Ihren Teriparatid ratiopharm-Injektor mit aufgesetzter blauer Schutzkappe auf.
• Bewahren Sie Teriparatid nicht im Gefrierfach auf. Wenn das Arzneimittel eingefroren war, entsorgen Sie den Injektor und verwenden Sie einen neuen Teriparatid ratiopharm-Injektor.
• Wenn Ihr Teriparatid ratiopharm-Injektor einmal nicht im Kühlschrank aufbewahrt wurde, werfen Sie ihn nicht weg. Legen Sie den Injektor zurück in den Kühlschrank und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Weitere wichtige Hinweise

Der Teriparatid ratiopharm-Injektor enthält einen Arzneimittelvorrat für 28 Tage.

Füllen Sie Teriparatid nicht in eine Spritze um. Dies kann dazu führen, dass Sie eine falsche Dosis dieses Arzneimittels anwenden.

• Notieren Sie den Tag der ersten Injektion in Ihrem Kalender.
• Lesen und befolgen Sie die Anweisungen zur Anwendung des Arzneimittels, dmit sie Ihren Teriparatid ratiopharm-Injektor korrekt anwenden.
• Überprüfen Sie die Beschriftung desTeriparatid ratiopharm-Injektors und stellen Sie sicher, dass Sie das korrekte Arzneimittel haben und das Verfalldatum nicht überschritten ist.
• Verwenden Sie den Teriparatid ratiopharm-Injektor nicht, wenn dieser beschädigt aussieht. Sehen Sie sich die Wirkstofflösung in der Patrone an. Wenn die Wirkstofflösung nicht klar und farblos ist oder Partikel aufweist, wenden Sie diese nicht an. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, falls Sie so etwas bemerken.
• Verwenden Sie für jede Injektion eine neue Nadel.
• Während der Injektion kann es sein, dass Sie einen oder mehrere Klickgeräusche hören -diese treten bei normalen Gebrauch auf.
• Der Gebrauch des Teriparatid ratiopharm-Injektors wird für Blinde oder Sehbehinderte ohne entsprechend ausgebildete Hilfspersonen nicht empfohlen.
• Bewahren Sie Ihren Teriparatid ratiopharm-Injektor für Kinder unzugänglich auf.

Entsorgung der Nadeln und des Injektors

Entsorgung der Nadeln und des Teriparatid ratiopharm-Injektors

• Bevor Sie den Teriparatid ratiopharm-Injektor entsorgen, stellen Sie sicher, dass die Nadel entfernt wurde.
• Entsorgen Sie den Teriparatid ratiopharm-Injektor und benutzte Nadeln gemäß den Angaben Ihres Arztes oder Apothekers.
• Entsorgen Sie den Injektor 28 Tage nach der ersten Benutzung.

Mehr Informationen über das Medikament Teriparatid ratiopharm 20 Mikrogramm/80 Mikroliter Injektionslösung in einem vorgefüllten Injektor

Arzneimittelkategorie: standardarzneimittel
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 137622
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande