Scheriproct - Salbe - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Scheriproct Salbe

Wirkstoffe: Prednisoloncaproat, Cinchocainhydrochlo­rid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihren Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

• 1. Was ist Scheriproct Salbe und wofür wird sie angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Scheriproct Salbe beachten?

• 3. Wie ist Scheriproct Salbe anzuwenden?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist Scheriproct Salbe aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

• 1. Was ist Scheriproct Salbe und wofür wird sie angewendet?

Scheriproct Salbe enthält zwei arzneilich wirksame Bestandteile: Prednisoloncaproat (ein Glukokortikoid) und Cinchocainhydrochlo­rid (ein Lokalanästhetikum zur örtlichen Schmerzlinderung).

Die in Scheriproct Salbe enthaltenen arzneilich wirksamen Bestandteile wirken entzündungshemmend, antiallergisch, juckreizstillend und schmerzlindernd. Die deutliche Schmerzlinderung erleichtert den Stuhlgang.

Scheriproct Salbe wird angewendet zur Behandlung von:

Hämorrhoiden; oberflächliche, schmerzhafte Einrisse in der Afterschleimhaut, Mastdarmentzündung.

• 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Scheriproct Salbe beachten?

• wenn Sie allergisch gegen Prednisoloncaproat und Cinchocainhydrochlo­rid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie gegen andere Lokalanästhetika überempfindlich sin­d;
• bei bestimmten Hautprozessen (Tuberkulose, Syphilis) im Behandlungsbereich,
• bei Viruserkrankungen (z. B. Windpocken).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Scheriproct Salbe anwenden.

Bei Pilzbefall ist zusätzlich eine spezifische Therapie erforderlich.

Verwenden Sie Scheriproct Salbe so sparsam wie möglich.

Wie bei allen äußerlich anzuwendenden Glukokortikoiden kann es auch bei Scheriproct Salbe bei langdauernder Anwendung zu Dünnerwerden der Haut (Hautatrophie) kommen. Bei Verabreichung hoher Dosen kann die Aufnahme durch den Körper (Resorption) und Wirkung wie von einzunehmenden Kortikoiden bekannt (systemische Wirkung) nicht ausgeschlossen werden.

Ein Augenkontakt von Scheriproct Salbe ist zu vermeiden. Sorgfältiges Händewaschen nach der Anwendung wird empfohlen.

Für den Fall, dass Latexprodukte wie z.B. Kondome gleichzeitig im Bereich der Behandlung mit Scheriproct Salbe verwendet werden, können die sonstigen Bestandteile diese Latexprodukte beschädigen. Daher können diese möglicherweise nicht mehr wirksam als Empfängnisverhütung oder als Schutz vor sexuell übertragbaren Krankheiten wie HIV-Infektion sein. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen benötigen.

Die Anwendung von Scheriproct Salbe kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Kinder und Jugendliche

Die Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren mit Scheriproct Salbe wird nicht empfohlen aufgrund nicht ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit.

Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Anwendung von Scheriproct Salbe zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben, auch wenn es sich um Arzneimittel handelt, die ohne ärztliche Verschreibung erhältlich sind.

Einige Arzneimittel können die Wirkungen von Scheriproct verstärken und Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen (einschließlich einiger Arzneimittel gegen HIV: Ritonavir, Cobicistat).

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat

Schwangerschaft

In den ersten drei Monaten einer Schwangerschaft sollten grundsätzlich keine kortikoidhaltigen Zubereitungen zum äußerlichen Gebrauch angewendet werden.

Stillzeit

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder vorhaben zu stillen. Er wird Sie zur Anwendung von Scheriproct Salbe beraten. Im Allgemeinen sollte Scheriproct Salbe nicht über einen längeren Zeitraum angewendet werden, um zu vermeiden, dass Ihr Baby das Arzneimittel über die Muttermilch aufnimmt. Verwenden Sie die Salbe nur auf Anweisung Ihres Arztes.

Verkehrstüchtig­keit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Scheriproct Salbe hat keinen Einfluss auf das Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen.

Dieses Arzneimittel enthält Rizinusöl, hydriertes Rizinusöl und Macrogol-400-monoricinoleat welche Hautreizungen hervorrufen können.

Dieses Arzneimittel enhält einen Duftstoff (Chypre Parfümöl) mit Allergenen welche allergische Reaktionen hervorrufen können. Vollständige Zusammensetzung der Allergene, siehe Abschnitt 6.

• 3. Wie ist Scheriproct Salbe anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die Salbe wird im Allgemeinen 2mal täglich dünn aufgetragen. Am ersten Tag empfiehlt es sich, sie zur schnelleren Beseitigung der Beschwerden bis zu 4mal anzuwenden.

Wenn Sie Scheriproct Salbe in der äußeren Aftergegend anwenden sollen, beachten Sie bitte folgende Anweisung:

Vor der Scheriproct-Anwendung, die am besten jeweils nach dem Stuhlgang vorgenommen wird, ist die Aftergegend sorgfältig zu reinigen. Ein etwa erbsengroßes Stück Salbe soll mit dem Finger in der Umgebung des Afters sowie im Afterring verstrichen werden. Waschen Sie Ihre Hände.

Wenn Sie Scheriproct Salbe innerhalb des Enddarmes anwenden sollen, beachten Sie bitte folgende Anweisungen:

Vor der Anwendung im Rektum schrauben Sie den Applikator vollständig auf das Röhrchen und führen ihn durch den Anus. Eine kleine Menge der Salbe kann dann im Rektum durch leichtes Drücken der Tube aufgetragen werden. Nach jedem Gebrauch den Applikator von außen mit einem Papiertuch reinigen, das restliche Produkt im Applikator mit einem Wattestäbchen entfernen und erneut mit einem Papiertuch reinigen. Spülen Sie die Einführhilfe für ca. 1 Minute unter warmen Wasser und trocknen Sie die Einführhilfe von außen mit einem Papiertuch. Verwenden Sie den Applikator nicht, wenn er beschädigt ist. Waschen Sie Ihre Hände.

Bei stark entzündeten und daher besonders schmerzhaften Prozessen kann es jedoch ratsam sein, auch die innere Salbenanwendung anfangs mit dem Finger vorzunehmen. Vorfallende Knoten müssen dick bestrichen und wenn möglich, vorsichtig mit dem Finger zurückgedrückt werden. Sind äußere Knoten entzündet, ist vor der Behandlung ein Sitzbad zu empfehlen.

Die meist rasch einsetzende Besserung darf nicht dazu verleiten, die Behandlung vorzeitig zu beenden. Haben sich die Beschwerden gebessert, genügt oft eine Anwendung am Tag.

Die Dauer der Behandlung mit Scheriproct Salbe soll jedoch 2 Wochen nicht überschreiten. Scheriproct Salbe wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren, da keine Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit zur Verfügung stehen.

Wenn Sie eine größere Menge von Scheriproct Salbe angewendet haben, als Sie sollten

Es besteht kein akutes Vergiftungsrisiko nach einmaliger Verabreichung in den Mastdarm oder um den After und auch nicht nach unbeabsichtigter Überdosierung.

Bei versehentlicher Einnahme des Präparates (z. B. nach Verschlucken von einigen Gramm Salbe) ist in erster Linie mit systemischen Wirkungen des Cinchocainhydrochlo­rids zu rechnen, welche sich dosisabhängig auch als schwerwiegende Herz-Kreislauf-Beschwerden (Verringerung bis Stillstand der Herzfunktion) und Erscheinungen im Bereich des zentralen Nervensystems (Krämpfe; Hemmung der Atmung bis Atemstillstand) äußern könnten.

Wenn Sie die Anwendung von Scheriproct Salbe vergessen haben

Sobald Sie bemerken, dass Sie eine Anwendung von Scheriproct Salbe vergessen haben, holen Sie diese nach. Ist es schon Zeit für die nächste Dosis, lassen Sie die vergessene aus. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, um die vorherige Anwendung nachzuholen.

Wenn Sie die Anwendung von Scheriproct Salbe abbrechen

Bitte unterbrechen Sie die Behandlung mit Scheriproct Salbe nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen können während der Behandlung mit Scheriproct Salbe auftreten.

Selten: (beobachtet bei 1 bis 10 Behandelten von 10.000)

Reizung der Haut im Bereich der Anwendung

Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Allergische Hautreaktionen, Verschwommenes Sehen

Bei langdauernder Anwendung kann es zu Dünnerwerden der Haut (Hautatrophie) kommen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem (Details siehe unten) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 Wien

Österreich

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website:

• 5. Wie ist Scheriproct Salbe aufzubewahren?

Nicht über 25 °C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tube und Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach dem Öffnen innerhalb von 3 Monaten aufbrauchen. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Mehr Informationen über das Medikament Scheriproct - Salbe

Arzneimittelkategorie: standardarzneimittel
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 10260
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
KARO Pharma AB, Box 16184, 103 24 Stockholm, Schweden