Sandostatin LAR 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension - Zusammengefasste Informationen

Bestandteile des Injektions-Sets

a Eine Durchstechflasche mit dem Sandostatin LAR Pulver

b Eine Fertigspritze mit dem Suspendierungsmit­tel zur Rekonstitution

c Ein Adapter für die Rekonstitution des Arzneimittels

d Eine Sicherheitsin­jektionsnadel

Bitte befolgen Sie sorgfältig die nachfolgenden Anweisungen, um die ordnungsgemäße Rekonstitution von Sandostatin LAR vor der tief intraglutäalen Injektion sicherzustellen.

Bei der Rekonstitution von Sandostatin LAR gibt es 3 kritische Schritte: Eine Nichtbeachtung kann dazu führen, dass das Arzneimittel nicht ordnungsgemäß verabreicht wird.

Das Injektions-Set muss Raumtemperatur erreichen. Nehmen Sie das Injektions-Set aus dem Kühlschrank und lassen Sie es vor der Rekonstitution mindestens 30 Minuten bei Raumtemperatur stehen, aber nicht länger als 24 Stunden. Achten Sie darauf, dass das Pulver nach Zugabe des Lösungsmittels vollständig durchfeuchtet ist, indem Sie die Durchstechflasche 5 Minuten stehenlassen. Nach der Durchfeuchtung schwenken Sie für mindestens 30 Sekunden die Durchstechflasche leicht hin und her bis sich eine gleichmäßige Suspension gebildet hat. Die Sandostatin LARSuspension darf erst unmittelbar vor der Verabreichung hergestellt werden.

Sandostatin LAR darf nur von geschultem medizinischem Personal verabreicht werden.

Schritt 1Das Sandostatin LAR Injektions-Set aus der Kühllagerung nehmen. ACHTUNG: Es ist entscheidend, dass mit der Rekonstitution erst begonnen wird, wenn das Injektions-Set Raumtemperatur erreicht hat. Lassen Sie hierzu das Injektions-Set vor der Rekonstitution mindestens 30 Minuten, aber nicht länger als 24 Stunden bei Raumtemperatur stehen.

Hinweis: falls erforderlich kann das Injektions-Set wieder in den Kühlschrank zurückgelegt werden.

Schritt 2

Die Kunststoffkappe von der Durchstechflasche abnehmen und den Gummistopfen der Durchstechflasche mit einem Alkoholtupfer reinigen. Den Foliendeckel von der Blisterschale des Adapters abziehen, aber den Adapter NICHT aus der Verpackung nehmen. Die Verpackung mit dem Adapter halten und den Adapter auf die Durchstechflasche aufsetzen und den Adapter ganz nach unten drücken, bis er auf der Durchstechflasche mit einem hörbaren „Klick“ einrastet. Die Verpackung vom Adapter senkrecht nach oben abziehen.

Schritt 3

Die Kappe von der Fertigspritze mit dem Lösungsmittel abziehen und die Spitze auf den Adapter schrauben. Den Kolben langsam ganz nach unten drücken, um die Lösung vollständig in die Durchstechflasche zu überführen.

Schritt 4ACHTUNG: es ist entscheidend, dass Sie die Durchstechflasche 5 Minuten stehen lassen, um sicherzustellen, dass die Lösung das Pulver vollständig durchfeuchtet hat.

Hinweis: Eine selbstständige Aufwärtsbewegung des Kolbens ist normal, da sich gegebenenfalls ein leichter Überdruck in der Durchstechflasche befindet.

Schritt 5

Stellen Sie sicher, dass nach der Durchfeuchtungszeit der Kolben wieder ganz nach unten in die Spritze gedrückt ist. ACHTUNG: den Kolben nach unten gedrückt halten und die Durchstechflasche mindestens 30 Sekunden leicht horizontal hin und her schwenken bis das Pulver vollständig suspendiert ist (gleichförmige milchige Suspension). Falls das Pulver nicht vollständig suspendiert ist, die Durchstechflasche erneut 30 Sekunden lang leicht schwenken.

Schritt 6

Spritze und Durchstechflasche umdrehen, langsam den Kolben zurückzziehen und den gesamten Inhalt aus der Durchstechflasche in die Spritze aufziehen. Die Spritze vom Adapter abschrauben.

Schritt 7

Die Sicherheitsin­jektionsnadel auf die Spritze schrauben. Sollte sich die sofortige Verabreichung verzögern, die Spritze erneut sanft schwenken, um eine milchige, gleichförmige Suspension sicherzustellen. Die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer reinigen. Die Schutzhülle gerade von der Nadel abziehen. Die Spritze leicht antippen, um etwaige sichtbare Luftblasen zu entfernen und aus der Spritze zu drücken. Sofort mit Schritt 8 fortsetzen und die Suspension verabreichen. Jede Verzögerung kann zu Sedimentbildung führen.

Schritt 8

Sandostatin LAR darf nur durch tiefe intramuskuläre Injektion, NIEMALS intravenös verabreicht werden. Die Nadel zur Gänze in einem Winkel von 90° in den rechten oder linken M. gluteus einführen. Den Kolben langsam zurückziehen, um zu prüfen, dass kein Blutgefäß getroffen wurde (falls ein Blutgefäß getroffen wurde, die Position der Nadel verändern) Unter gleichmäßigem Druck den Kolben langsam nach unten drücken, bis die Spritze leer ist. Die Nadel aus der Injektionsstelle zurückziehen und den Sicherheitsschutz aktivieren (wie in Schritt 9 dargestellt).

Mehr Informationen über das Medikament Sandostatin LAR 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Arzneimittelkategorie: standardarzneimittel
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 1-22216
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Novartis Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5,Top 3.05, 1020 Wien, Österreich