Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Risperidon Sandoz 2 mg - Schmelztabletten
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Mannitol
basisches Butylmethacrylat-Copolymer
Povidon K25
Mikrokristalline Cellulose
niedrig substituierte Hydroxypropylcellulose (LH-21)
Aspartam (E951)
Crospovidon
rotes Eisenoxid (E172)
Grüne-Minze-Aroma (enthält Natrium)
Pfefferminzaroma (enthält insbesondere Sorbitol (E420), Levomenthol)
Calziumsilikat
Magnesiumstearat
6.2 Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
3 Jahre
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Risperidon Sandoz 0,5 mg – Schmelztabletten:
Risperidon Sandoz 1 mg – Schmelztabletten:
Risperidon Sandoz 2 mg – Schmelztabletten:
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Sonstige Hinweise zur Handhabung siehe Abschnitt 4.2.
7. INHABER DER ZULASSUNG
Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Österreich
8. ZULASSUNGSNUMMER
Risperidon Sandoz 0,5 mg – Schmelztabletten: 1–27559
Risperidon Sandoz 1 mg – Schmelztabletten: 1–27561
Risperidon Sandoz 2 mg – Schmelztabletten: 1–27560
9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Datum der Erteilung der Zulassung: 23.05.2008
Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 13.10.2011
Mehr Informationen über das Medikament Risperidon Sandoz 2 mg - Schmelztabletten
Arzneimittelkategorie: standardarzneimittel
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 1-27560
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich