Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Risperidon Sandoz 0,5 mg - Filmtabletten
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Tablettenkern:
Mikrokristalline Cellulose
Croscarmellose-Natrium
Lactose-Monohydrat
Magnesiumstearat
Hochdisperses wasserfreies Siliciumdioxid
Tablettenüberzug:
Mikrokristalline Cellulose
Hypromellose
Stearinsäure
Eisenoxid rot (E 172)
Titandioxid (E 171)
6.2 Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
3 Jahre
6 Monate nach dem ersten Öffnen der HDPE-Flasche
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Aufbewahrung nach Anbruch der HDPE-Flasche siehe Abschnitt 6.3.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
PVC/Aclar/Alu- oder PVC/PE/PVDC/Alu-Blister mit 6, 20, 30, 50, 60 oder 100 Filmtabletten.
Die HDPE-Flaschen mit einem kindersicheren Schraubverschluss enthalten 500 Filmtabletten.
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
7. INHABER DER ZULASSUNG
8. ZULASSUNGSNUMMER
9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Datum der Erteilung der Zulassung: 14.06.2007
Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 17.04.2012
Mehr Informationen über das Medikament Risperidon Sandoz 0,5 mg - Filmtabletten
Arzneimittelkategorie: standardarzneimittel
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 1-27042
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich