Risperidon Sandoz 0,25 mg - Filmtabletten - Zusammengefasste Informationen

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Risperidon Sandoz 0,25 mg - Filmtabletten

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

Tablettenkern:

Mikrokristalline Cellulose

Croscarmellose-Natrium

Lactose-Monohydrat

Magnesiumstearat

Hochdisperses wasserfreies Siliciumdioxid

Tablettenüberzug:

Eisenoxid gelb (E 172)

mikrokristalline Cellulose

Hypromellose

Stearinsäure

Titandioxid (E 171)

6.2 Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3 Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre

6 Monate nach dem ersten Öffnen der HDPE-Flasche

6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Aufbewahrung nach Anbruch der HDPE-Flasche siehe Abschnitt 6.3.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

PVC/ACLAR/ALU- oder PVC/PE/PVDC/Alu-Blisterpackungen mit 10, 20, 30, 40, 50, 60 oder 100 Filmtabletten.

HDPE-Flasche und PP Schraubdeckel mit 100 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Österreich

8. ZULASSUNGSNUMMER

1–27295

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

Datum der Erteilung der Zulassung: 23.11.2007

Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 17.04.2012

Mehr Informationen über das Medikament Risperidon Sandoz 0,25 mg - Filmtabletten

Arzneimittelkategorie: standardarzneimittel
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 1-27295
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich