Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Ramipril Hexal 2,5 mg - Tabletten
Anfangsdosis: 2,5 mg Ramipril/Tag.
Die Erhaltungsdosis richtet sich nach dem Ansprechen des Blutdrucks und liegt üblicherweise zwischen 2,5 mg und 5 mg Ramipril/Tag. Für Patienten, die eine höhere Dosierung benötigen, sollte die Dosiserhöhung im Intervall von 2–3 Wochen erfolgen. Die Maximaldosis beträgt 10 mg Ramipril/Tag.
Die Tagesdosis sollte auf einmal eingenommen werden.
Ist die blutdrucksenkende Wirkung von 5 mg Ramipril täglich nicht ausreichend, kann zusätzlich ein Diuretikum oder Calciumantagonist verabreicht werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
Reduktion der Mortalität bei Patienten nach akutem (2–9 Tage altem ) Myokardinfarkt mit klinischen Symptomen einer Herzinsuffizienz (NYHA II-III)
Die Einstellung auf Ramipril Hexal darf in diesem Anwendungsgebiet nur unter stationären Bedingungen bei hämodynamisch stabilen Patienten erfolgen.
Nur wenn keine Hypotonie (insbesondere keine Hypotonie mit Beschwerden wie z. B. Schwindelgefühl oder Somnolenz) vorliegt, darf die Therapie mit Ramipril begonnen werden bzw. eine Erhöhung der Ramipril-Dosis erfolgen. Patienten mit begleitender antihypertensiver Therapie müssen besonders sorgfältig überwacht werden, um einen Blutdruckabfall zu vermeiden.
Anfangsdosis: 2,5 mg Ramipril morgens und abends (5 mg Ramipril/Tag).
Bei Auftreten von hypotonen Beschwerden sollte die Dosis reduziert bzw. nötigenfalls die Therapie unterbrochen/abgesetzt werden.
Abhängig vom Ansprechen des Patienten und unter Kontrolle der Nierenfunktion kann die Dosis gesteigert werden. Eine Dosisverdopplung im Abstand von 1–2 Tagen bis zur Maximaldosis von täglich je 5 mg Ramipril morgens und abends (10 mg Ramipril pro Tag) ist möglich.
Nicht-diabetische Nephropathie (Kreatinin-Clearance 20–70 ml/min) und diabetische Mikroalbuminurie
Anfangsdosis: 1,25 mg Ramipril/Tag.
Je nach Toleranz des Patienten sollte die Dosis anschließend gesteigert werden. Es wird empfohlen, die Dosis in Intervallen von 2–3 Wochen zu verdoppeln.
Die maximale Tagesdosis beträgt 5 mg Ramipril.
Zur Verminderung des Risikos für Herzinfarkt, Schlaganfall bzw. der Mortalität durch kardiovaskuläre Ereignisse sowie zur Verminderung der Notwendigkeit von Revaskularisationsmaßnahmen
Anfangsdosis: 2,5 mg Ramipril/Tag.
Je nach Toleranz des Patienten wird die Dosis anschließend erhöht. Es wird empfohlen, die Tagesdosis nach einer Woche auf 5 mg Ramipril zu verdoppeln und bei Bedarf nach weiteren 3 Wochen auf 10 mg Ramipril zu erhöhen.
Bei diesen Patienten kann es entweder zu einem verstärkten oder verminderten Ansprechen auf die Therapie mit Ramipril kommen.
Daher darf die Behandlung nur unter strenger ärztlicher Überwachung begonnen werden.
Die maximale Tagesdosis bei diesen Patienten beträgt 2,5 mg Ramipril.
Die Dosis soll entsprechend der Nierenfunktion reduziert und/oder das Dosierungsintervall verlängert werden. Die Erhaltungsdosis soll so niedrig wie möglich gewählt werden.
Anfangsdosis: 1,25 mg Ramipril morgens. Die Erhaltungsdosis sollte bei einer Kreatinin-Clearance < 60 ml/min 5 mg Ramipril nicht überschreiten. Bei einer Kreatinin-Clearance < 10 ml/min beträgt die Anfangsdosis 1,25 mg Ramipril. Die Erhaltungsdosis sollte 2,5 mg Ramipril nicht überschreiten (siehe Abschnitt 4.4).
Ältere Patienten (älter als 65 Jahre)
Bei älteren Patienten muss die Behandlung unter sorgfältiger Überwachung der Nierenfunktion eingeleitet werden und sollte initial nicht mehr als 1,25 mg Ramipril pro Tag betragen.
Pädiatrische Patienten
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ramipril Hexal wurde bei Kindern und Jugendlichen noch nicht nachgewiesen. Die verfügbaren Daten für Ramipril Hexal werden in den Abschnitten 4.8, 5.1, 5.2 und 5.3 beschrieben. Es können aber keine spezifischen Dosierungsempfehlungen gegeben werden.
Mehr Informationen über das Medikament Ramipril Hexal 2,5 mg - Tabletten
Arzneimittelkategorie: standardarzneimittel
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 1-25063
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
HEXAL PHARMA GmbH, Jakov-Lind-Straße 5,Top 3.05, 1020 Wien, Österreich