Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Pneumodoron Nr.1 Tropfen zum Einnehmen
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pneumodoron Nr.1 Tropfen zum Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10 g (=10,5 ml) enthalten:
Aconitum napellus Dil. D2 0,5 g, Bryonia Dil. D2 1 g
1 ml = 46 Tropfen
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ethanol
Gesamtethanolgehalt: ca. 30 Gewichts-%
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Homöopathische Arzneispezialität der anthroposophischen Therapierichtung.
Tropfen zum Einnehmen
Farblose bis schwach gelbliche Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern und der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis ab.
Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen:
Grippale Infekte fieberhafte Bronchitis zur unterstützenden Behandlung bei Pneumonie, auch mit Beteiligung des Rippenfells (Pleuropneumonie)Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels der anthroposophischen Therapierichtung in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf anthroposophischer Erfahrung.
Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.
Pneumodoron Nr.1 Tropfen werden angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab einem Jahr.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Bei grippalen Infekten:
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren:
Im akuten Zustand 5 bis 10 Tropfen, aber nicht mehr als 6 Einzeldosen Pneumodoron Nr.1 Tropfen pro Tag einnehmen.
Kinder von 1 bis 5 Jahren:
Im akuten Zustand 3 bis 5 Tropfen, aber nicht mehr als 6 Einzeldosen Pneumodoron Nr.1 Tropfen pro Tag einnehmen.
Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.
Kinder:
Kinder unter einem Jahr dürfen Pneumodoron Nr.1 Tropfen nicht einnehmen (siehe Abschnitt 4.3).
Bei fieberhafter Bronchitis und zur unterstützenden Behandlung bei Pneumonie, auch mit
Beteiligung des Rippenfells (Pleuropneumonie):
In der Regel erfolgt die Einnahme im Wechsel mit Pneumodoron Nr.2 Tropfen:
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren:
Im akuten Zustand 5 bis 10 Tropfen, stündlich im Wechsel mit Pneumodoron Nr.2 Tropfen, aber nicht mehr als 6 Einzeldosen Pneumodoron Nr.1 Tropfen pro Tag einnehmen.
Kinder von 1 bis 5 Jahren:
Im akuten Zustand 3 bis 5 Tropfen, stündlich im Wechsel mit Pneumodoron Nr.2 Tropfen, aber nicht mehr als 6 Einzeldosen Pneumodoron Nr.1 Tropfen pro Tag einnehmen.
Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.
Kinder:
Kinder unter einem Jahr dürfen Pneumodoron Nr.1 Tropfen nicht einnehmen (siehe Abschnitt 4.3).
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Mit etwas Wasser verdünnt einnehmen.
Dauer der Anwendung
Die Behandlung einer akuten Erkrankung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein. Die Dauer der Behandlung chronischer Erkrankungen erfordert die Absprache mit dem Arzt.
Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, ist ein Arzt aufzusuchen.
4.3 Gegenanzeigen
Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten. Solche Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.
Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden.
Kinder
Kinder unter einem Jahr dürfen Pneumodoron Nr.1 Tropfen nicht einnehmen (siehe Abschnitt 4.3).
Dieses Arzneimittel enthält ca. 60 mg Alkohol (Ethanol) pro Einzeldosis (10 Tropfen). Die Menge in 10 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 2 ml Bier oder 1 ml Wein.
Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.
4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft und Stillzeit vor.
Die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit wird nicht empfohlen.
Es liegen keine Daten zur Beeinflussung der Fertilität vor.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
4.8 Nebenwirkungen
Bisher sind bei der Einnahme von Pneumodoron Nr.1 Tropfen keine Nebenwirkungen bekannt geworden.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.
Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem anzuzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website:
4.9 Überdosierung
4.9 ÜberdosierungEs sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.
5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere therapeutische Mittel
ATC-Code: V03AX
Homöopathische Arzneispezialität der anthroposophischen Therapierichtung.
Nach der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis fördern die Inhaltstoffe die körpereigene Regulation, wodurch der Gesamtorganismus und das Immunsystem gemäß dem anthroposophischen Konzept gestärkt aus dem Krankheitsgeschehen hervorgehen können.
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Es liegen keine Daten zur Pharmakokinetik vor.
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
5.3 Präklinische Daten zur SicherheitEs wurden keine Untersuchungen zur Genotoxizität, Reproduktionstoxizität und Kanzerogenität durchgeführt.
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Gereinigtes Wasser, Ethanol 96%
6.2 Inkompatibilitäten
Keine bekannt.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
Originalpackung 5 Jahre
Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen: 6 Monate
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Braunglasflasche mit Kunststoff-Tropfergarnitur aus Polyethylen im Überkarton.
Packungsgröße: 20 ml
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die BeseitigungKeine besonderen Anforderungen.
7. INHABER DER ZULASSUNG
Weleda Ges.m.b.H. & Co KG
Hosnedlgasse 27, AT-1220 Wien
Tel.-Nr.: 01 256 60 60
E-Mail:
8. ZULASSUNGSNUMMER
Z.-Nr.: 2050
9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER
Datum der Erteilung der Zulassung: 03.02.1953
Verlängerung der Zulassung: 27.02.2014
10. STAND DER INFORMATION
02.2021
Mehr Informationen über das Medikament Pneumodoron Nr.1 Tropfen zum Einnehmen
Arzneimittelkategorie: homöopathika
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 2050
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Weleda Ges.m.b.H. & Co KG, Hosnedlgasse 27, 1220 Wien, Österreich