Multivit - B - Ampullen - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Multivit-B-Ampullen

Wirkstoffe:

Thiamin (Vitamin B1), Riboflavin (Vitamin B2), Nicotinamid (Vitamin B3), Dexpanthenol (Vitamin B5), Pyridoxin (Vitamin B6)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Was in dieser Packungsbeilage steht

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• 1. Was ist Multivit-B und wofür wird es angewendet?

Vitamine sind Nahrungsbestan­dteile, auf die der Organismus zur Erhaltung von Stoffwechsel und Organfunktionen angewiesen ist.

Multivit-B enthält eine Kombination wichtiger B-Vitamine und wird zur Behandlung von Vitamin-B-Mangelerscheinungen angewendet, die durch die Einnahme von Vitamin-B-Präparaten nicht behoben werden können.

Mangelzustände können die Folge verschiedener Ursachen sein, z.B. bei längerfristiger Mangel- oder Fehlernährung (Reduktionsdiät, Null-Diät), einseitiger oder künstlicher (Verabreichung in eine Vene) Ernährung oder Aufnahmestörungen im Magen-Darm-Trakt.

• 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Multivit-B beachten?

Multivit-B darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Thiamin (Vitamin B1), Riboflavin (Vitamin B2), Nicotinamid (Vitamin B3), Dexpanthenol (Vitamin B5), Pyridoxin (Vitamin B6) oder einen der in Abschnitt genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Multivit-B anwenden.

Eine während der Anwendung von Multivit-B auftretende Gelbfärbung des Harns ist durch Vitamin B2 bedingt und daher unbedenklich.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung von Multivit-B ist bei Kleinkindern und Kindern ab 1 Jahr möglich.

Anwendung von Multivit-B zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/an­gewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/an­zuwenden.

Multivit-B und folgende andere Arzneimittel können einander in ihrer Wirkung beeinflussen:

• – bestimmtes Arzneimittel zur Behandlung von Krebs (5-Fluorouracil);

• – harntreibende Arzneimittel (Schleifendiu­retika, z.B. Furosemid);

• – Arzneimittel, die die Wirkung von Vitamin B6 unterdrücken (Pyridoxin-Antagonisten), wie z.B. Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose (Isoniazid, Cycloserin), bestimmtes gefäßerweiterndes Arzneimittel (Hydralazin), bestimmtes Arzneimittel zur Behandlung der Kupferspeicher­krankheit (D-Penicillamin).

Anwendung von Multivit-B zusammen mit Getränken

Vitamin B1 kann bei gleichzeitigem Genuss sulfithaltiger Getränke, wie z.B. Wein, abgebaut und damit unwirksam werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Eine Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit ist möglich, jedoch sollte Multivit-B nur auf Anordnung des Arztes angewendet werden.

Tritt während der Behandlung eine Schwangerschaft ein, so teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit.

Verkehrstüchtig­keit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Multivit-B hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Multivit-B enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle (2 ml), d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

• 3. Wie ist Multivit-B anzuwenden?

Multivit-B wird Ihnen von einem Arzt oder dem medizinischem Fachpersonal verabreicht.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, beträgt die empfohlene Dosis:

Kleinkinder und Kinder von 1 bis 8 Jahren:

• 1 Ampulle einmal täglich bis mehrmals wöchentlich.

Kinder ab 9 Jahren, Jugendliche und Erwachsene:

• 1 bis 2 Ampullen einmal täglich.

Bei der Verabreichung von 2 Ampullen an einem Tag soll die Anwendung an verschiedenen Körperstellen erfolgen (z.B. rechter und linker Arm).

Zur intramuskulären oder vorsichtigen intravenösen Anwendung.

Der Inhalt der Ampullen wird am besten in den Muskel (intramuskulär, i.m.) verabreicht. Ist eine Injektion in die Vene (intravenös, i.v.) notwendig, muss dies vorsichtig erfolgen.

Die Dauer der Anwendung wird vom Arzt festgelegt.

Hinweis für den Arzt: Informationen zur Verdünnung des Arzneimittels sind am Ende dieser Gebrauchsinfor­mation angeführt.

Wenn zu große Mengen von Multivit-B angewendet wurden

Vitamin B1 kann in hohen Dosen (über 10 g) eine muskelerschlaffende Wirkung entfalten.

Nach der Anwendung einer sehr großen Menge (11 g) von Vitamin B3 wurden Beschwerden wie Bauch- und Brustschmerzen sowie starker Blutdruckabfall beobachtet.

Die langfristige Anwendung hoher Dosen (über 50 mg) Vitamin B6 kann sich schädlich auf das Nervensystem auswirken (z.B. Kribbeln, Taubheit und Schwäche einzelner oder mehrerer Körperbereiche). Nach der Anwendung sehr hoher Dosen (über 2 g) von Vitamin B6 wurden Beschwerden wie Koordinationsschwi­erigkeiten (Schwierigkeiten, die Bewegungen aufeinander abzustimmen), veränderte Wahrnehmung von Sinnesreizen, Krämpfe, Blutarmut und Hautausschlag beobachtet.

Sollten diese Beschwerden bei Ihnen auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wenn die Anwendung von Multivit-B vergessen wurde

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn die vorherige Anwendung vergesse wurde. Die Anwendung ist wie gewohnt fortzusetzen.

Wenn Sie die Anwendung von Multivit-B abbrechen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung mit Multivit-B abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet:

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

• – Überempfindlichke­itsreaktionen der Haut durch Vitamin B1 oder B6.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• – Wiederholte Injektionen von Multivit-B können bei empfindlichen Patienten zu allergischen Reaktionen bis hin zum allergischen Schock führen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe Angaben weiter unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website:

• 5. Wie ist Multivit-B aufzubewahren?

Nicht über 25°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

• – Die Wirkstoffe sind: Thiamin (Vitamin B1), Riboflavin (Vitamin B2), Nicotinamid (Vitamin B3), Dexpanthenol (Vitamin B5), Pyridoxin (Vitamin B6).

• – 1 Ampulle mit 2 ml Lösung enthält 5,5 mg Thiamin (Vitamin B1), 0,95 mg Riboflavin (Vitamin B2), 27,5 mg Nicotinamid (Vitamin B3), 2,0 mg Dexpanthenol (Vitamin B5), 1,9 mg Pyridoxin (Vitamin B6).

• – Die sonstigen Bestandteile sind: Dinatriumedetat, Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure (zur pH-Wert Einstellung) und Natriumhydroxid (zur pH-Wert Einstellung).

Mehr Informationen über das Medikament Multivit - B - Ampullen

Arzneimittelkategorie: standardarzneimittel
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 8433
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich