Mucomat Reizhusten 2,13 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Mucomat Reizhusten 2,13 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Wirkstoff: Pentoxyverincitrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

– Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

– Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

• 1. Was ist Mucomat Reizhusten und wofür wird es angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mucomat Reizhusten beachten?

• 3. Wie ist Mucomat Reizhusten einzunehmen?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist Mucomat Reizhusten aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Mucomat Reizhusten und wofür wird es angewendet?

Mucomat Reizhusten wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Reizhusten bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren. Das Arzneimittel ist ein Antitussivum, es verringert die Überstimulierung des Hustenzentrums und normalisiert so den Hustenreflex.

Suchen Sie einen Arzt auf, wenn sich Ihre Hustensymptome verschlimmern, Sie Schmerzen in der Brust verspüren oder Ihr Husten länger als eine Woche anhält. Mucomat Reizhusten ist nur für eine vorübergehende Anwendung angezeigt und darf nicht länger als 2 Wochen durchgehend angewendet werden.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mucomat Reizhusten beachten?

Mucomat Reizhusten darf nicht eingenommen werden,

• – wenn Sie allergisch gegen Pentoxyverin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

– wenn Sie Atemschwierigkeiten haben.

– wenn Sie Symptome einer Dämpfung des Zentralnerven­systems haben wie Schläfrigkeit, niedriger Muskeltonus, gedämpfte Umgebungswahrneh­mung und Verringerung der Reaktionsfähigkeit auf äußere Reize usw.

• – wenn Sie schwanger sind oder stillen.

• – von Kindern unter 6 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wird die Einnahme von Mucomat Reizhusten nicht empfohlen. Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen bestätigt, dass das Arzneimittel für Sie unbedenklich ist.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Mucomat Reizhusten einnehmen,

• – wenn Sie unter einer eingeschränkten Nierenfunktion le­iden

• – wenn Sie einen lang anhaltenden Husten haben (z. B. aufgrund von Asthma, verringerter Lungenkapazität, Rauchen) oder wenn der Husten mit einer sehr starken Schleimbildung einhergeht

• – wenn Sie unter erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom), gutartiger Prostatavergröße­rung (Prostatahyper­plasie), Blockade beim Wasserlassen, Darmverengung oder Geschwüren im Magen oder Dünndarm leiden

• – wenn Sie hohen Blutdruck oder unregelmäßigen Herzschlag haben

• – wenn Sie an sogenannter Myasthenia gravis leiden.

Kinder und Jugendliche

Mucomat Reizhusten darf von Kindern unter 6 Jahren nicht eingenommen werden. Die Einnahme von Mucomat Reizhusten wird nicht empfohlen, wenn der Husten bei Kindern mit einer sehr starken Schleimbildung einhergeht.

Insbesondere Kinder, die anfällig für Krämpfe sind, müssen während der Behandlung sorgfältig überwacht werden.

Einnahme von Mucomat Reizhusten zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/an­gewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/an­zuwenden.

Mucomat Reizhusten kann die Wirkung von Substanzen steigern, die eine Dämpfung des Zentralnerven­systems verursachen (z. B. Schlaftabletten, Arzneimittel, die Schläfrigkeit verursachen und zu einer Beruhigung führen, sowie Antihistaminika).

Einnahme von Mucomat Reizhusten zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Mucomat Reizhusten kann zusammen mit Nahrung oder auf nüchternen Magen eingenommen werden. Mucomat Reizhusten kann die Wirkung von Alkohol verstärken.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähig­keit

Mucomat Reizhusten darf nicht während der Schwangerschaft oder Stillzeit eingenommen werden, da es schädliche Auswirkungen auf das Ungeborene/den Säugling haben kann (wie Atembeschwerden, Krämpfe, Dämpfung des Zentralnerven­systems) (siehe Abschnitt „Mucomat Reizhusten darf nicht eingenommen werden“).

Verkehrstüchtig­keit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch gelegentlich zu Müdigkeit führen. Da Müdigkeit die Reaktionszeit verändern kann, besteht die Möglichkeit, dass die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt ist.

Mucomat Reizhusten enthält Benzoesäure. Sorbitol, Propylenglykol, Benzylalkohol und Natrium

Mucomat Reizhusten enthält 11,25 mg Benzoesäure pro Dosiereinheit entsprechend 15 ml.

Mucomat Reizhusten enthält 4,5 g Sorbitol pro Dosiereinheit entsprechend 15 ml.

Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen/erhalten, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) – eine seltene angeborene Erkrankung, bei der Fructose nicht abgebaut werden kann – festgestellt wurde.

Sorbitol kann Magen-Darm-Beschwerden hervorrufen und kann eine leicht abführende Wirkung haben.

Mucomat Reizhusten enthält 1,5 g Propylenglykol pro Dosiereinheit entsprechend 15 ml.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen empfohlen. Ihr Arzt führt möglicherweise zusätzliche Untersuchungen durch, während Sie dieses Arzneimittels einnehmen.

Mucomat Reizhusten enthält 0,708 mg Benzylalkohol pro Dosiereinheit entsprechend 15 ml.

Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da große Mengen Benzylalkohol sich in Ihrem Körper anreichern und Nebenwirkungen verursachen können (so genannte „metabolische Azidose“).

Mucomat Reizhusten enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiereinheit 15 ml, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

3. Wie ist Mucomat Reizhusten einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis wird in der untenstehenden Tabelle auf Grundlage des Alters und des Gewichts des Anwenders angegeben:

Sollte der Husten auch Halsschmerzen verursachen, wird vor dem Hinunterschlucken das Gurgeln mit der dosierten Menge der Lösung empfohlen.

Wenn der Reizhusten Probleme beim Schlafen verursacht, sollte die letzte Dosis kurz vor dem Zubettgehen eingenommen werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Beachten Sie die Dosierungstabelle.

Nicht für Kinder unter 6 Jahren geeignet.

Wenn Sie eine größere Menge von Mucomat Reizhusten eingenommen haben, als Sie sollten

Sollten Sie eine größere Menge von diesem Arzneimittel eingenommen haben, konsultieren Sie umgehend Ihren Arzt oder ein Krankenhaus.

Wenn Sie die Einnahme von Mucomat Reizhusten vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Allergische Reaktionen, die schwerwiegend sein können:

• Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

Dazu gehören die folgenden Symptome:

Atembeschwerden oder Schwindel (anaphylaktischer Schock), Überempfindlichke­it, lokale Schwellungen der Haut, Nesselausschlag, Hautausschlag mit Blasenbildung, Juckreiz, Hautausschlag

• Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt, brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels ab und suchen Sie umgehend medizinische Hilfe.

Andere mögliche Nebenwirkungen:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen ): Oberbauchschmerzen, Durchfall, Mundtrockenheit, Übelkeit, Erbrechen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen}. Schläfrigkeit, Ermüdung.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen ): Blutdrucksenkung, Krampfanfälle (insbesondere bei Kleinkindern), Atemstillstand, Atemnot, Atemdepression (insbesondere bei Kleinkindern), Atembeschwerden, niedrige Anzahl an weißen Blutkörperchen.

Nicht bekannt : Unruhe, Halluzinationen, Delirium, Verschwommensehen, vorübergehender Hautausschlag.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden können.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website:

5. Wie ist Mucomat Reizhusten aufzubewahren?

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und auf dem Flaschenetikett nach „Verwendbar bis“ bzw. „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedin­gungen erforderlich.

Nach Anbruch 6 Monate verwendbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Mucomat Reizhusten enthält

• – Der Wirkstoff ist Pentoxyverincitrat. 1 ml der Lösung zum Einnehmen enthält 2,13 mg Pentoxyverincitrat entsprechend 1,35 mg Pentoxyverin.

• – Die sonstigen Bestandteile sind: Benzoesäure, flüssiges Sorbitol (nicht kristallisierend) (E420), Glycerol, Propylenglykol, Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat-Dihydrat, Saccharin-Natrium, Birnenaroma, Wacholderbran­ntweinaroma (enthält Aromastoffe, Benzylalkohol [E1519] und alpha-Tocopherol [E307]), gereinigtes Wasser.

Wie Mucomat Reizhusten aussieht und Inhalt der Packung

Mucomat Reizhusten ist eine klare bis fast klare, farblose bis fast farblose Flüssigkeit.

95 ml und 190 ml Braunglasflaschen mit originalitätsge­sichertem und kindergesichertem Schraubverschluss. Der Verschluss wird geöffnet, indem die Kappe hinuntergedrückt und gleichzeitig gegen den Uhrzeigersinn gedreht wird. Der Messbecher aus Polypropylen hat Dosierungsmar­kierungen für 5 ml, 7,5 ml und 15 ml.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

sanofi-aventis GmbH

Leonard-Bernstein-Straße 10

1220 Wien

Österreich

Hersteller

NextPharma SAS

17, route de Meulan

78520 Limay

Frankreich

Z. Nr.: 137202

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2021.

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Mehr Informationen über das Medikament Mucomat Reizhusten 2,13 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Arzneimittelkategorie: standardarzneimittel
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 137202
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Sanofi-Aventis GmbH, Turm A, 29. OG, Wienerbergstraße 11, 1100 Wien, Österreich