Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Microlax - Microklistier
2. Q UALITATIVE UND QUANTITATIVE Z USAMMENSETZUNG
1 Tube zu 5 ml enthält 450 mg Natriumcitrat, 45 mg Dodecyl(sulfoacetat)-Natriumsalz und 3125 mg Sorbitol.
3. D ARREICHUNGSFORM
4. K LINISCHE A NGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Obstipation im Bereich des Rektums und Sigmoids, z. B. durch chronisch unterdrückten Stuhldrang, einseitige Ernährung, psychische Störungen oder andere organische Erkrankungen, Stress und Arzneimittel zur Erleichterung der Stuhlentleerung nach Operationen, in der Schwangerschaft und Geburtshilfe, bei Risikopatienten, bei älteren oder bettlägerigen Patienten, in der Pädiatrie zur Darmreinigung bei Rektoskopie4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Kinder unter 3 Jahren
Bei Kindern unter 3 Jahren darf nur eine halbe Tube angewendet werden.
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Um einer Verletzungsgefahr vorzubeugen, soll Microlax bei Patienten mit Hämorrhoiden, Darminfektionen und analen Blutungen mit Vorsicht angewendet werden.
Der Patient wird in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, dass bei Darminfektionen die Anwendung nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen soll.
Microlax – Microklistier enthält Sorbinsäure. Sorbinsäure kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Aufgrund des Risikos von intestinalen Nekrosen sollte Microlax wegen seines Sorbitolgehaltes nicht gleichzeitig mit oral oder rektal verabreichten Austauscherharzen zur Behandlung der Hyperkaliämie angewendet werden.
4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Es gibt keine Studien an schwangeren Frauen. Da die Inhaltsstoffe von Microlax nicht resorbiert sondern mit den Fäzes ausgeschieden werden, sind keine negativen Auswirkungen auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen zu erwarten.
Microlax kann während der Schwangerschaft angewendet werden.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Natriumcitrat, Dodecyl(sulfoacetat)-Natriumsalz und Sorbitol in die Muttermilch übergehen.
Microlax kann während der Stillzeit angewendet werden.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
4.8 Nebenwirkungen
Sehr selten Überempfindlichkeitsreaktion (z.B. Urtikaria)
Sehr selten Abdominelle Schmerzen, Beschwerden im
Analbereich, Lockerer Stuhl
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.
Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem
1200 WIEN
ÖSTERREICH
anzuzeigen.
4.9 Überdosierung
5. P HARMAKOLOGISCHE E IGENSCHAFTEN
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel gegen Obstipation, Einläufe, Laurylsulfat, inkl.
Kombinationen, ATC-Code: A06AG11
Mehr Informationen über das Medikament Microlax - Microklistier
Arzneimittelkategorie: standardarzneimittel
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 11946
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Johnson & Johnson GmbH, Vorgartenstraße 206B, 1020 Wien, Österreich