Isozid - H gefärbt - alkoholische Lösung zur Hautdesinfektion

Beipackzettel - Isozid - H gefärbt - alkoholische Lösung zur Hautdesinfektion

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Isozid-H farblos - alkoholische Lösung zur Hautdesinfektion

Isozid-H gefärbt - alkoholische Lösung zur Hautdesinfektion

Wirkstoffe: Hexetidin, 2-Propanol, 1-Propanol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

– Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Isozid-H und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Isozid-H beachten?
3. Wie ist Isozid-H anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Isozid-H aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Isozid-H und wofür wird es angewendet?

Isozid-H wird zur Desinfektion der Haut vor Injektionen, Impfungen, Inzisionen, Punktionen und Operationen eingesetzt.

Isozid-H gefärbt wird angewendet, wenn aus Sicherheitsgründen eine optische Kontrolle der desinfizierten Hautpartien erwünscht ist.

Der Wirkungsbereich von Isozid-H erstreckt sich auf die wichtigsten Krankheitserreger. Ihre keimtötende Wirkung erfasst die meisten Bakterien, zudem besitzt die Lösung pilzabtötende und begrenzt virusabtötende Eigenschaften (gegen behüllte Viren wie z.B. Hepatitis B, Hepatitis C, HIV, SARS-CoV-2).

Der Alkoholanteil garantiert einen raschen Wirkungseintritt und erlaubt eine wirkungsvolle Reinigung, Entfettung und Desinfektion der gesunden, unverletzten Haut.

Hexetidin unterstützt die bakterien- und pilztötende Wirkung der Alkohole und verleiht dem Präparat eine anhaltende Wirkung, wodurch auch während Operationen die Wundumgebung keimarm bleibt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Isozid-H beachten?

Isozid-H darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Hexetidin, 2– Propanol, 1-Propanol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

Isozid-H eignet sich nicht zur Wundbehandlung und soll wegen des Alkoholgehaltes nicht auf Schleimhäute aufgebracht werden. Eine versehentliche Benetzung des Auges ist zu vermeiden, da es zu Augenreizungen kommt. Auf offenen Wunden verursachen die Alkohole ein leichtes Brennen. Isozid-H ist nicht für Alkoholumschläge geeignet.

Ein Aufliegen von Körperteilen in Desinfektionsmittel-Lachen ist wie bei allen alkoholischen Desinfektionsmitteln zu vermeiden. Ebenso ist ein sorgfältiges Auswischen von Körperbeugen u.ä. (z.B. Nabelgrube) angezeigt.

Desinfektionsmittelgetränkte Tupfer dürfen nicht über längere Zeit auf der Haut fixiert werden.

Dämpfe von Isozid-H sind brennbar!

Bei ersten Anzeichen von Nebenwirkungen sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Hinweis für den Arzt:

Diathermie (Hochfrequenz-Wärmetherapie zur Blutstillung) erst ansetzen, wenn die mit Isozid-H desinfizierten Hautpartien nicht mehr nass sind.

Anwendung von Isozid-H zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und Stillperiode sollen wiederholte großflächige Anwendungen in kurzen Zeitabständen unterbleiben.

Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend

3. Wie ist Isozid-H anzuwenden?

Isozid-H ist zur Anwendung auf der gesunden Haut bestimmt. Isozid-H wird unverdünnt mit einem sterilen Tupfer auf die Haut aufgetragen; dabei soll die Strichführung in einer Richtung erfolgen und der Tupfer immer neu angesetzt werden. Zur Vorbereitung des Operationsfeldes ist ein dreifacher Anstrich erforderlich.

Die Desinfektionsdauer soll bei Impfungen und s.c.-, i.m.-, i.v. Injektionen 30 Sekunden und bei Operationen, Punktionen und Inzisionen 90 Sekunden nicht unterschreiten. Für eine begrenzt viruzide Wirkung soll die Desinfektionsdauer mindestens 60 Sekunden betragen.

Bei Säuglingen sollen wiederholte großflächige Anwendungen in kurzen Zeitabständen unterbleiben.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Erkrankungen des Immunsystems:

Sehr selten (diese Nebenwirkung kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen): Überempfindlichkeitsreaktionen können in Einzelfällen nicht gänzlich ausgeschlossen werden.

Meldung von Nebenwirkungen:

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH<

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website:

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Isozid-H aufzubewahren?

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Nicht über 25 °C lagern, ansonsten auf Grund des hohen Flammpunktes (25 °C) keine spezielle Lagerung nötig.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nach Anbruch 12 Monate haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Isozid-H enthält

Die Wirkstoffe sind: Hexetidin, 2– Propanol und 1-Propanol. 1 ml enthält 1 mg Hexetidin, 314 mg 2-Propanol, 281 mg 1– Propanol. Gesamtalkoholgehalt 75 Vol%.

Die sonstigen Bestandteile sind : Milchsäure, Glyzerin, Wasser

Isozid-H gefärbt enthält zusätzlich Gelborange S (E110).

Wie Isozid-H aussieht und Inhalt der Packung

Isozid-H farblos:

Farblose Lösung zur Anwendung auf der Haut mit alkoholischem Geruch, erhältlich in Packungsgrößen zu 15 ml, 100 ml, 500 ml, 5000 ml (in 10 Flaschen a 500 ml).

Isozid-H gefärbt:

Orange gefärbte Lösung zur Anwendung auf der Haut mit alkoholischem Geruch, erhältlich in Packungsgrößen zu

500 ml, 5000 ml (in 10 Flaschen a 500 ml).

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Gebro Pharma GmbH, 6391 Fieberbrunn