Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Infludoron Globuli
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Infludoron® Globuli
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g enthalten: 0,1 g Aconitum napellus. D1; 0,6 g Bryonia D1; 0,5 g Eucalyptus globulus
0 (= D1); 0,4 g Eupatorium perfoliatum D1; 1,0 g Ferrum phosphoricum D6;
0,1 g Schoenocaulon officinale (Sabadilla) 0 (= D1).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 10 g Saccharose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Homöopathisches Arzneimittel der anthroposophischen Therapierichtung.
Weiße Streukügelchen
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis gehören zu den
Anwendungsgebieten:
Grippale Infekte und fieberhafte Erkältungskrankheiten.
Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels der anthroposophischen Therapierichtung in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf anthroposophischer Erfahrung.
Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.
Infludoron® Globuli werden angewendet von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
15 Globuli alle 1 bis 2 Stunden
Kinder von 6 bis 11 Jahren:
8 bis 10 Globuli alle 1 bis 2 Stunden
Kinder von 1 bis 5 Jahren:
5 bis 10 Globuli 3 bis 4 mal täglich
Kinder im ersten Lebensjahr:
3 bis 5 Globuli 3 bis 4 mal täglich
Fieberhafte Erkrankungen bei Kindern unter einem Jahr sollten grundsätzlich ärztlich überwacht werden.
Bei beginnender Besserung oder nach Abklingen des Fiebers 2 bis 3 mal täglich eine Einzeldosis bis zur vollständigen Genesung einnehmen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Infludoron Globuli im Mund zergehen lassen.
Für die Einnahme bei Kindern können die Globuli in wenig Wasser aufgelöst werden.
Dauer der Anwendung
Die Behandlung einer akuten Erkrankung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein.
Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 2 Tagen keine Besserung eintritt, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
4.3 Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.
4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine Hinweise für ein besonderes Risiko für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit vor.
Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Infludoron® Globuli haben keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
4.8 Nebenwirkungen
Es können Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Juckreiz, Hautausschlag, Nesselsucht) auftreten. Angaben zur Häufigkeit des Auftretens von Nebenwirkungen können nicht gemacht werden.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN, ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website:
anzuzeigen.
4.9 Überdosierung
4.9 ÜberdosierungEs wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere therapeutische Mittel
ATC Code: V03AX
Homöopathische Arzneispezialität der anthroposophischen Therapierichtung.
Nach der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis fördern die Inhaltstoffe die körpereigene Regulation wodurch der Gesamtorganismus und das Immunsystem gemäß dem anthroposophischen Konzept gestärkt aus dem Krankheitsgeschehen hervorgehen können.
Die Wirkstoffe sind:
Eisenhut (Aconitum napellus) beruhigt bei Fieber, Schmerzen und hohem Puls.
Zaunrübe (Bryonia) und Wasserhanf (Eupatorium perfoliatum) regulieren die vermehrte Schleimbildung und wirken lindernd bei Gliederschmerzen und Zerschlagenheitsgefühl. Eucalyptus (Eucalyptus globulus) verhilft zu besserer Durchatmung bis in die Bronchien. Sabadillsamen (Schoenocaulon officinale) harmonisieren den labilen Kreislauf.
Ferrum phosphoricum wirkt bei fieberhaften Infekten, besonders wenn Durchfall oder Ohrenschmerzen das Fieber begleiten.
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Es liegen keine Daten zu den pharmakokinetischen Eigenschaften vor.
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
5.3 Präklinische Daten zur SicherheitFür die Anwendung am Menschen sind keine besonderen Gefahren zu erwarten.
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Saccharose, Lactose-Monohydrat (in Spuren)
6.2 Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
5 Jahre
6.4 Besondere Vorsichtshinweise für die Aufbewahrung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Braunglasflasche (Glastyp III) mit Kunststoffverschluss und Dosiereinrichtung aus Polyethylen.
Packungsgrößen: 10 g, 50 g
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
6.6 Besondere Vorsichtshinweise für die Beseitigung
6.6 Besondere Vorsichtshinweise für die BeseitigungKeine besonderen Anforderungen.
7. INHABER DER ZULASSUNG
Weleda Ges.m.b.H. & Co KG
Hosnedlgasse 27, AT-1220 Wien,
Tel.-Nr.: 01 256 60 60; E-mail:
8. ZULASSUNGSNUMMER
Z.-Nr.: 3–00322
9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER
Datum der Erteilung der Zulassung: 27.02.2008
Datum der Verlängerung der Zulassung: 04.07.2014
10. STAND DER INFORMATION
06.2014
Mehr Informationen über das Medikament Infludoron Globuli
Arzneimittelkategorie: homöopathika
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 3-00322
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Weleda Ges.m.b.H. & Co KG, Hosnedlgasse 27, 1220 Wien, Österreich