Erysidoron Nr.1 Tropfen zum Einnehmen - Zusammengefasste Informationen

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Erysidoron Nr.1 Tropfen zum Einnehmen

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

10 g (= 10,5 ml, 1ml = 26 Tropfen) enthalten:

Apis mellifica D2 1 g / Atropa bella-donna D2 1 g.

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ethanol

Gesamtethanol­gehalt: ca. 34 Gewichts-%

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Homöopathische Arzneispezialität der anthroposophischen Therapierichtung.

Tropfen zum Einnehmen

Farblose Lösung

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1 Anwendungsgebiete

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern und der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis ab.

Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen:

Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels der anthroposophischen Therapierichtung in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf anthroposophischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

Erysidoron Nr.1 Tropfen werden angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab einem Monat.

4.2 Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

Alle 1 bis 2 Stunden 5 bis 10 Tropfen, maximal 5– bis 8– mal pro Tag

Bei Besserung der Beschwerden werden die Tropfen 1– bis 3– mal täglich eingenommen.

Kinder von 6 bis 11 Jahren:

Alle 1 bis 2 Stunden 5 bis 8 Tropfen, maximal 5– bis 8– mal pro Tag

Bei Besserung der Beschwerden werden die Tropfen 1– bis 3– mal täglich eingenommen.

Kinder von 1 bis 5 Jahren:

Alle 2 Stunden 3 bis 5 Tropfen, maximal 5– bis 8– mal pro Tag

Bei Besserung der Beschwerden werden die Tropfen 1– bis 3– mal täglich eingenommen.

Kinder im ersten Lebensjahr:

Alle 2 Stunden 2 bis 3 Tropfen, maximal 5– bis 8– mal pro Tag

Bei Besserung der Beschwerden werden die Tropfen 1– bis 3– mal täglich eingenommen.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Tropfen können in etwas Wasser verdünnt eingenommen werden.

Für Kinder müssen die Tropfen in etwas Wasser verdünnt werden.

4.3 Gegenanzeigen

– Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

– Bienengiftübe­rempfindlichke­it

– Glaukom

– Prostataadenom mit Restharnbildung

– Herzrhythmusstörun­gen

4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei heftigen (akuten) entzündlichen Hautprozessen sowie bei Fieber, das länger als 3 Tage bestehen bleibt oder über 39°C ansteigt, muss erneut ein Arzt aufgesucht werden; ebenso bei allen anderen anhaltenden oder häufig wiederkehrenden Beschwerden.

Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten. Solche Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.

Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden.

Dieses Arzneimittel enthält ca. 126 mg Alkohol (Ethanol) pro Einzeldosis (10 Tropfen). Die Menge in 10 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 4 ml Bier oder 2 ml Wein.

Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es liegen keine Hinweise für ein besonderes Risiko für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit vor.

Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.

Es liegen keine Daten zur Beeinflussung der Fertilität vor.

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

4.8 Nebenwirkungen

Es kann es zu Mundtrockenheit, Gesichtsröte, Pupillenerwei­terung, seelischer Erregung und beschleunigtem Herzschlag kommen.

Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.

Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem anzuzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website:

4.9 Überdosierung

Im Falle einer Überdosierung kann es zu Unruhe und zum Auftreten von Mydriasis, Gesichtsröte und trockenen Schleimhäuten kommen.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakothera­peutische Gruppe: Andere therapeutische Mit­tel

ATC-Code: V03AX

Homöopathische Arzneispezialität der anthroposophischen Therapierichtung.

Nach der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis fördern die Inhaltstoffe die körpereigene Regulation, wodurch der Gesamtorganismus und das Immunsystem gemäß dem anthroposophischen Konzept gestärkt aus dem Krankheitsgeschehen hervorgehen können.

5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften

Es liegen keine Daten zur Pharmakokinetik vor.

5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit

Es wurden keine Untersuchungen zur Genotoxizität, Reproduktionsto­xizität und Kanzerogenität durchgeführt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

Gereinigtes Wasser, Ethanol 96%

6.2 Inkompatibilitäten

Keine bekannt.

6.3 Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre

6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedin­gungen erforderlich.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Braunglasflasche mit Kunststoff-Tropfergarnitur aus Polyethylen im Überkarton.

Packungsgrößen: 20 ml, 50 ml

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

Weleda Ges.m.b.H. & Co KG

Hosnedlgasse 27, AT-1220 Wien,

Tel.-Nr.: 01 256 60 60

E-mail:

8. ZULASSUNGSNUMMER

Z.-Nr.: 2047

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

Datum der Erteilung der Zulassung: 02.03.1951

Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 12.08.2014

10. STAND DER INFORMATION

02.2021

Mehr Informationen über das Medikament Erysidoron Nr.1 Tropfen zum Einnehmen

Arzneimittelkategorie: homöopathika
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 2047
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Weleda Ges.m.b.H. & Co KG, Hosnedlgasse 27, 1220 Wien, Österreich