Fachinformation - Dr. Böhm Verdauungstropfen zum Einnehmen
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dr. Böhm® Magen-Darm Tropfen zum Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10 ml (= ca. 9,7 g) Dr. Böhm Magen-Darm Tropfen enthalten:
2,0 ml Flüssigextrakt aus Kamillenblüten (Matricariae flos), DEV1:1,7-2,2, Auszugsmittel Ethanol 45% (V/V)
3,5 ml Flüssigextrakt aus Gänsefingerkraut (Anserinae herba), DEV 1:1,7-2,2, Auszugsmittel Ethanol 40% (V/V)
1,5 ml Flüssigextrakt aus Süßholzwurzel (Liquiritiae radix), DEV 1:1,7-2,2, Auszugsmittel Ethanol 40% (V/V)
0,5 ml Flüssigextrakt aus Angelikawurzel (Angelicae archangelicae radix), DEV 1:1,7-2,2, Auszugsmittel Ethanol 40% (V/V)
0,5 ml Flüssigextrakt aus Benediktenkraut (Cnici benedicti herba), DEV 1:1,7-2,2, Auszugsmittel Ethanol 40% (V/V)
0,5 ml Flüssigextrakt aus Wermutkraut (Absinthii herba), DEV 1:1,7-2,2, Auszugsmittel Ethanol 40% (V/V)
1,3 ml Flüssigkeit entspricht 30 Tropfen.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ethanol, Gesamtethanolgehalt ca. 40% V/V Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung.
Braune Flüssigkeit mit charakteristischem Geruch.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. Anwendungsgebiete
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von Verdauungsbeschwerden wie Völlegefühl, Blähungen und Sodbrennen, bei leichten krampfartigen Beschwerden im Magen-Darm-Trakt, sowie zur Unterstützung der Darmfunktion bei unspezifischem Durchfall.
Vor Beginn der Behandlung sollten schwerwiegende Ursachen durch den Arzt ausgeschlossen werden.
Dieses Arzneimittel ist eine traditionelle pflanzliche Arzneispezialität, die ausschließlich aufgrund langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete registriert ist.
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen ab 18 Jahren.
4.2. Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene:
3 x täglich 30 Tropfen
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4)
Eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion:
Es liegen keine Daten zu Dosierungsanweisungen bei eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion vor.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Tropfen sind zu oder nach den Mahlzeiten in etwas Flüssigkeit einzunehmen. Vor Gebrauch schütteln.
Dauer der Anwendung
Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, ist ein Arzt aufzusuchen.
4.3. Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder andere Vertreter aus der Familie der Korbblütler (Asteraceae) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Dieses Arzneimittel enthält ca. 0,42 g Alkohol (Ethanol) pro Dosis (30 Tropfen). Die Menge in 30 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 11 ml Bier oder 5 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.
4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Da keine ausreichenden Daten vorliegen wird die Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Es liegen keine Daten zur Beeinflussung der Fertilität vor.
Der Alkoholgehalt ist zu berücksichtigen.
4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
4.8. Nebenwirkungen
Es können Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Hautausschlag und Juckreiz sowie Atembeschwerden auftreten.
Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem anzuzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/.
4.9. Überdosierung
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.
5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Sonstige Mittel für das alimentäre System und den Stoffwechsel ATC-Code: A16AX
Dr. Böhm Magen-Darm Tropfen ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel.
Gerbstoffe des Gänsefingerkrautes wirken adstringierend.
Bitterstoffe aus Wermutkraut, Benediktenkraut und Angelikawurzel steigern die Speichel- und Magensaftsekretion und wirken appetitanregend.
5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften
Es wurden keine Studien zur Pharmakokinetik durchgeführt.
5.3. Präklinische Daten zur Sicherheit
Im AMES-Test ergaben sich keinerlei Hinweise auf ein relevantes mutagenes Potential. Es wurden keine Studien zur Reproduktionstoxizität und zum kanzerogenen Potential durchgeführt.
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1. Liste der sonstigen Bestandteile
Ethanol 96%, gereinigtes Wasser.
6.2. Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
6.3. Dauer der Haltbarkeit
3 Jahre
Haltbarkeit nach Anbruch: 12 Monate
6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
In der Originalverpackung aufbewahren.
Das originalverschlossene Arzneimittel nicht über 30 °C lagern. Nach dem ersten Öffnen nicht über 25 °C lagern.
6.5. Art und Inhalt des Behältnisses
Braunglasflasche mit Tropfeinsatz (LDPE) und Schraubverschluss (PP) im Umkarton verpackt. Packungen zu 20, 50, 100 ml Lösung zum Einnehmen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. INHABER DER REGISTRIERUNG
APOMEDICA Pharmazeutische Produkte GmbH, Roseggerkai 3, 8010 Graz
8. REGISTRIERUNGSNUMMER
Reg.-Nr.: 740807
9. DATUM DER ERTEILUNG DER REGISTRIERUNG/VERLÄNGERUNG DER REGISTRIERUNG
Datum der Erteilung der Registrierung: 17.09.2021
Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
10. STAND DER INFORMATION
09/2026
REZEPTPFLICHT/APOTHEKENPFLICHT
Rezeptfrei, apothekenpflichtig