Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Dolobene ratiopharm - Gel
- Dimethylsulfoxid (DMSO):
DMSO besitzt antiphlogistische, antiödematöse, lokalanalgetische Eigenschaften. Die antiphlogistische Wirkung beruht auf mehreren pharmakologischen Effekten, deren bedeutendster die Inaktivierung von OH-Radikalen, die bei Entzündungen vermehrt gebildet werden und gewebszerstörend wirken, darstellt.
DMSO wirkt lokalanalgetisch, indem es die Erregungsleitungsgeschwindigkeit der peripheren Neuronen vermindert. Die antiödematöse Wirkung ist auf die Inaktivierung von Hydroxylradikalen und dadurch erreichte Verbesserung der Stoffwechsellage im erkrankten Gebiet zurückzuführen. Teilweise wird auch die hygroskopische Eigenschaft des DMSO verantwortlich gemacht.
DMSO (ab 50 %) kann als Resorptionsvermittler für andere Stoffe dienen.
- Heparin:
Durch die kompetitive Hemmung der Hyaluronidase wird der bei Entzündungen übermäßige Bindegewebsabbau vermindert. Somit wirkt Heparin auch antiphlogistisch und heilungsfördernd. Heparin wirkt außerdem dosisabhängig antithrombotisch, indem es u.a. die inhibitorische Wirkung des Antithrombins III auf die Prothrombinaktivierung und auf Thrombin um ein Vielfaches verstärkt.
Eine Penetration von Heparin durch die gesunde Haut erfolgt dosisabhängig und ist für Dosierungen ab 300 I.E./g belegt.
- Dexpanthenol:
Bei topischer Anwendung wird Dexpanthenol in der Haut zu Pantothensäure, einem Vitamin der B-Gruppe, umgewandelt. Dexpanthenol besitzt die gleiche biologische Wirksamkeit wie die Pantothensäure. Pantothensäure greift vor allem als Bestandteil des Coenzyms A in allen Geweben in mannigfache Auf- und Abbaureaktionen ein und ermöglicht so u.a. Regenerationsprozesse bei Wundheilung und Epithelialisierung.
5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften
- Dimethylsulfoxid (DMSO)
DMSO kommt als natürliche Substanz in Konzentrationen von ca. 40 ng/ml im menschlichen Plasma vor. Nach einmaliger dermaler Applikation von 1,5 g Dolobene ratiopharm-Gel auf einer Hautoberfläche von 400 cm2 wird DMSO mit einer Halbwertszeit von 3–4 Stunden resorbiert. Die Plasmaspiegel erreichen 6 Stunden p. appl. ein Plateau bei ca. 120 ng/ml, das bis 12 Stunden p.appl. anhält. Danach wird DMSO mit einer Halbwertszeit von 11–14 Stunden eliminiert. 60 Stunden p. appl. sind die endogenen Plasmaspiegel wieder erreicht.
12–25 % der so aufgenommenen DMSO-Menge werden in den ersten 24 Stunden und 37–48 % innerhalb von 7 Tagen renal als unverändertes DMSO bzw. in Form des Hauptmetaboliten Dimethylsulfon (DMSO2) ausgeschieden. 3,5–6% der gesamten DMSO-Dosis werden innerhalb von 612 Stunden p.appl. als Dimethylsulfid (DMS) über die Lunge abgeatmet.
Zur Pharmakokinetik von Heparin nach perkutaner Verabreichung sind keine verlässlichen Daten verfügbar.
Mehr Informationen über das Medikament Dolobene ratiopharm - Gel
Arzneimittelkategorie: biologika
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 1-21937
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande