Fachinformation - Disci comp. cum Stanno WALA Injektionslösung
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
| Disci | comp. | cum | Stanno | WALA |
Injektionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
| 1 | Ampulle ( | 1ml) | enthält |
: Wirkstoffe:
Disci intervertebrales cervicales, thoracici et lumbales bovis Gl Dil. D5 0,1 g Equisetum arvense ex herba ferm 35b Dil. D14 0,1 g
Formica rufa ex animale toto Gl Dil. D6 0,1 g
Phyllostachys e nodo ferm 35c Dil. D5 0,1 g
Stannum metallicum Dil. D5 0,1 g
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Ampulle
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Homöopathische Arzneispezialität der anthroposophischen Therapierichtung
Farblose bis minimal gelbliche Injektionslösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
| Die | Anwendungsgebiete | leiten s | ich | vo | n den | homöopathischen | Arzneimittelbildern | und | der | |||||||
| anthroposophischen | Menschen- | und | Naturerkenntni | s ab | ||||||||||||
.
| Für | dieses A | rzneimittel | sind | folgende | Anwendungsgebiete | zugelassen: | |||||||
| Störungen d | er Aufrichte | -, Bewegungs- | und | Formprozesse | der g | esamten | Wirbelsäulenformation, | ||||||||
| insbesonder | e bei | degenerativen | Veränderungen | mit | akuten | und | chronischen | Schmerzzuständen; | |||||||
| Begleitbehandlung | bei c | hronisch-entzündlichen | und | degenerativen | Gelenkerkrankungen. | ||||||||||
| Die | Anwendung | dieses | homöopathischen | Arzneimittels | de | r anthroposophische | |||
n
| Therapierichtung | in | den | genannten | Anwendungsgebieten b | eruh | t ausschließlich | auf | |||
| anthroposophischer | ||||||||||
Erfahrung.
| Bei | schwere | n Formen di | eser | Erkrankungen | ist e | ine | klinisc | h belegte | Therapie | angezeigt |
.
| Disci | comp. | cum | Stanno | WALA | wird | angewendet b | ei | Erwachsenen | und | Jugendlichen | ab | 12 | |
| Jahren. | |||||||||||||
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
| Erwachsen | e und J | ugendliche a | b 12 Jahre | |
n:
| 1- bi | s 3-ma | l wöchentlich bis m | aximal 1-m | al tägl | |
ich 1 ml
Kinder
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.
| Bei B | esserung der | Beschwerde | n ist die H | äufigke | it der Anw | endung z | u reduzieren. |
Art der Anwendung
| Zur s | ubcutanen An | |
wendung.
| In di | e Nähe | der W | irbelsäule bz | w. der betr | offenen | Gelenke | injizieren. | |||||||
| Bei E | rkrankungen | im Bereich | der Wirbelsäule w | ird empfo | hlen, die I | njektion | durc | h eine | dari | |||||
n
| erfahrene P | erson d | urchführen z | u lassen, d | a die In | jektion in | der Nähe | der | Wirbelsäule | nicht | ||||||
| selbs | t durchgeführ | t werden kan | n. Auch b | ei Gelenkerkranku | ngen wir | d empfohlen, | die | Injektion | |||||||
| durc | h eine | darin er | fahrene Pers | on durchführen zu | lassen, u | m eine Verletzung | des | Gelenkes | |||||||
| auszuschließen. Hi | erzu ist der | Arzt zu bef | |||||||||||||
ragen.
| Daue | r der | Anwend |
ung
| Die | Behandlung ei | ner akuten E | rkrankung | sollte n | ach 2 Wo | chen abgeschlossen | sei | ||
n.
| Wen | n sich | die Bes | chwerden ve | rschlimme | rn oder | nach 5 Ta | gen keine | Besserung e | intritt, | ist | ein | |
| Arzt | aufzusuchen. | |||||||||||
4.3 Gegenanzeigen
| Überempfindlichk | eit gegen die | Wirkstoff | e oder e | inen der i | n Abschni | tt 6.1 | genannten | sonstigen | |
| Bestandteil | |||||||||
e.
| Überempfindlichk | eit gegen Rin | dereiweiß | |
.
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
| Bei a | kuten | Zustän | den, die z. B. | mit Rötun | g, Schwellung od | er Überwärmung | von | Gelenken | |
| einhergehe | n, sowie | andauernde | n oder häu | fig wiederkehren | den Beschwerden | muss | ein | Arzt | |
| aufgesucht | werden | ||||||||
.
| Bei A | nwendung h | omöopathisc | her Arzneimittel k | önnen sog | enannte E | rstreaktionen | auftreten. | |
| Solc | he Reaktionen | klingen im | Allgemein | en von | selbst rasc | h wieder a | ||
b.
| Aus | grundsätzliche | n Erwägung | en sollte e | ine längerdauernd | e Behandlung | mit | eine | |
m
| homöopathischen | Arzneimittel | von einem | homöopathisch e | rfahrenen | Arz | t kontrolliert | werden. | |||
| Kind |
er
| Die | Anwendung b | ei Kindern u | nter 12 Jah | ren wir | d aufgrun | d fehlende | r Daten | nicht | empfohlen |
.
| Dies | es Arzneimitte | l enthält we | niger als 1 | mmol | Natrium (2 | 3 mg) pro | Ampulle | (1ml), | d.h. | es | is |
t
| nahe | zu „natriumfr |
ei“.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
| Es w | urden keine Studi | en zur Erfassung | von | Wechselwirkungen | durchgefü | |
hrt.
| Bish | er sind keine Wec | hselwirkungen bekann | t geworde | |
n.
| Die | Wirkung eines ho | möopathischen Arzneimittels | kan | n durch | allgemein | schädigende | Faktoren | ||
| in de | r Lebensweise un | d durch Reiz- und | Genussmittel u | ngünstig | beeinflu | sst werden | |||
.
4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
| Es li | egen keine ausrei | chenden Daten zur | Anwendung d | ieses | Arzneimittels | in de | |||
r
| Schwangerschaft und |
Stillzeit vor.
| Es li | egen keine Hinwe | ise für ein besonderes | Risiko | für | die | Anwendung w | ährend | de | ||
r
| Schwangerschaft und |
Stillzeit vor.
| Bei | der Anwendung in | der Schwangerschaft | und | Stillze | it ist | Vorsicht geb | ||
oten.
Es liegen keine Daten zur Beeinflussung der Fertilität vor.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen
| Es w | urden keine Studi | en zu den Auswirkungen | auf | die | Verkehrstüchtigke | it und | die | Fähigkeit | |
| zum | Bedienen von Ma | schinen durchgeführt. | |||||||
4.8 Nebenwirkungen
| Dies | es Arzneimittel en | thält geringe Mengen | an | Milchprotei | n un | d kann de | shalb a | llergische |
| Reaktionen hervorrufe | ||||||||
n. Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.
| Meldung des Verdach | ts auf Nebenwirkungen | ||||||||||||
| Die | Meldung des Verd | achts auf Nebenwirkunge | n nach | der | Zulassung ist v | on großer | |||||||
| Wichtigkeit. Sie ermö | glicht eine kontinuierliche | Überwachung d | es | Nutzen-Risiko-Verhältnisses | |||||||||
| des | Arzneimittels. An | gehörige von Gesundheitsberufen | sind | aufgefordert, | jeden | Verdachtsfall | |||||||
| einer | Nebenwirkung ü | ber das nationale | Meldesystem a | nzuzeige | |||||||||
n:
| Bundesamt für Sicher | heit im Gesundheitswesen | |
| Traisengasse 5 1200 WIEN ÖSTERREICH | ||
| Fax: | + 43 (0) 50 555 3 | |
6207
| Website: http://www.b |
asg.gv.at/
4.9 Überdosierung
| Es si | nd keine Fälle vo | n Überdosierung b | ekannt. |
5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
| Pharmakotherapeutisc | he Gruppe: Ander | e therapeutisch |
e Mittel ATC-Code: V03AX
| Disci | comp | . cum | Stanno | WALA | ist | ein h | omöopathisches | Kombinationsarzneimittel | der | |
| anthroposophischen | ||||||||||
Therapierichtung.
| Nach | der a | nthroposophischen | Menschen- | und | Naturerkenntnis | fördern | die | Inhaltsstoffe | die | |||||||||
| körpereigen | e Regulation, | wodurch | der Ge | samtorganismus | und | das | Immunsystem | gemäß | dem | |||||||||
| anthroposophischen | Konzept | gestärkt aus | dem | Krankheitsgeschehen | hervorgehen | können. | ||||||||||||
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
| Es | liegen k | eine D | aten | zu | r Pharmakokinet | ik vo |
r.
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
| In | vitro | Untersuchungen | zur | Genotoxizitä | t (Ames-Test) | mit | ||
Equisetum arvense ex herba ferm 35b zeigten
| kein | e mutagenen | |
Effekte.
| Ansonsten | wurde | n keine | Untersuchungen | zur | Genotoxizität, | Reproduktionstoxizität | und | |
| Kanzerogenität d | urchgeführt. | |||||||
| Aufgrund d | er hohen | Verdünnungen | sind | für di | e Anwendungen | am | Menschen | keine | besonderen | |
| Gefahren z | u erwarten. | |||||||||
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
| Natriumchlorid, | Natriumhydrogencarbon | at, Wasser | für | Injektionszwecke, | Lactose-Monohydrat | ||
| (in | Spuren) | ||||||
.
6.2 Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
5 Jahre
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
| Fü | r dieses | Arzneimittel s | ind | keine | besonderen | Lagerungsbedingungen | erforderlich. |
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
| 10 | Weißglasampullen | mi | t je | 1 ml |
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
| Keine b | esonderen | Anforderungen. |
7. INHABER DER ZULASSUNG
| WALA | Heilmitte | l GmbH | |||
| Dorfstr | |||||
. 1
| 73087 | Bad | Boll/Eckwälden | ||||
| DEUTSCHLAND | ||||||
| Tel. | +4 | 9 (0)7164 | 930-181 | |||
| Fax | +4 | 9 (0)7164 | 930-297 | |||
| info@wala.de | ||||||
8. ZULASSUNGSNUMMER
Zul.-Nr.:
9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
10. STAND DER INFORMATION
März 2021
REZEPTPFLICHT/APOTHEKENPFLICHT
Rezeptpflichtig, apothekenpflichtig
