Fachinformation - Disci comp. cum Argento WALA Injektionslösung
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
| Disci | comp. | cum | Argent | o WALA I |
njektionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
| 1 | Ampulle ( | 1ml) | enthält: |
Wirkstoffe:
Argentum metallicum Dil. D19 aquos. 0,1 g
Arnica montana e planta tota ferm 33c Dil. D19 0,1 g
Disci intervertebrales cervicales, thoracici et lumbales bovis Gl Dil. D7 0,1 g Formica rufa ex animale toto Gl Dil. D6 0,1 g
Phyllostachys e nodo ferm 35c Dil. D5 0,1 g
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Ampulle
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Homöopathische Arzneispezialität der anthroposophischen Therapierichtung
Farblose Injektionslösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
| Die | Anwendungsgebiete | leiten | sich | vo | n den | homöopathischen | Arzneimittelbildern | und | der | |||
| anthroposophischen | Menschen- | un | d Naturerkenntni | s ab | ||||||||
.
| Für | dieses A | rzneimittel s | ind | folgende A | nwendungsgebiete | zugelassen: | ||||||||
| Störungen d | er Aufrichte | -, Bewegungs- | und | Formprozesse | der | gesamten | Wirbelsäulenformation, | |||||||
| insbesonder | e bei | akuten | Schmerzzuständen | mit | entzündlicher | Komponente, | z.B | |||||||
. Wurzelreizsyndrome.
| Die | Anwendung | dieses h | omöopathischen | Arzneimittels | de | r anthroposophischen | |||||
| Therapierichtung | in | den | genannten | Anwendungsgebieten b | eruht | ausschließlich | auf | ||||
| anthroposophischer | Erfahrung. | ||||||||||
| Bei | schwere | n Formen di | eser | Erkrankungen | ist | eine | klinisc | h belegte | Therapie | angezeigt. |
| Disci | comp. | cum | Argent | o WALA | wird | angewendet | bei | Erwachsenen | und | Jugendlichen | ab | 12 | |
| Jahren. | |||||||||||||
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
| Erwachsen | e und J | ugendliche ab 12 Jahren: | |
| 1- bi | s 3-ma | l wöchentlich bis maximal 1-ma | |
l täglich 1 ml
Kinder:
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.
| Bei B | esserung der | Beschwerden ist die Häu | figkeit der Anwendung z | u reduzieren. |
Art der Anwendung
| Zur s | ubcutanen An | |
wendung.
| In di | e Nähe | der W |
irbelsäule injizieren.
| Bei E | rkrankungen | im Bereich der Wirbelsä | ule wird empfohlen, die I | njektion | durc | h eine | dari | |||||
n
| erfahrene P | erson d | urchführen zu lassen, da | die Injektion in der Nähe | der | Wirbelsäule | nicht | |||||
| selbs | t durchgeführ | t werden kann. Hierzu ist | der Arzt zu befragen. | ||||||||
| Daue | r der | Anwend |
ung
| Die | Behandlung ei | ner akuten Erkrankung s | ollte nach 2 Wochen abgeschlossen | sei | ||
n.
| Wen | n sich | die Bes | chwerden verschlimmern | oder nach 5 Tagen keine | Besserung ei | ntritt, | ist | ein | |
| Arzt | aufzusuchen. | ||||||||
4.3 Gegenanzeigen
| Überempfindlichk | eit gegen die Wirkstoffe o | der einen der in Abschni | tt 6.1 | genannten | sonstigen | |
| Bestandteil | ||||||
e.
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
| Bei a | kuten | Zustän | den, die z. B. mit Rötung, | Schwellung oder Überwärmung | von | Gelenken | |
| einhergehe | n, sowi | e andauernden oder häufi | g wiederkehrenden Beschwerden | muss | ein | Arzt | |
| aufgesucht | werden | ||||||
.
| Bei | Anwendung h | omöopathischer Arzneim | ittel können sogenannte E | rstreaktionen | auftreten. | |
| Solc | he Reaktionen | klingen im Allgemeinen | von selbst rasch wieder a | |||
b.
| Aus | grundsätzlich | en Erwägungen sollte ein | e längerdauernde Behandlung | mit | eine | |
m
| homöopathischen | Arzneimittel von einem h | omöopathisch erfahrenen | Arz | t kontrolliert | werden. | |||
| Kind |
er
| Die | Anwendung b | ei Kindern unter 12 Jahre | n wird aufgrund fehlende | r Daten | nicht | empfohlen |
.
| Dies | es Arzneimitt | el enthält weniger als 1 m | mol Natrium (23 mg) | pro | Ampulle | (1ml), | d.h. | es | is |
t
| nahe | zu „natriumfr |
ei“.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
| Es w | urden | keine S | tudien zur Erfassung von | Wechselwirkungen durchgeführt |
.
| Bish | er sind | keine | Wechselwirkungen bekan |
nt geworden.
| Die Wirkung eines ho | möopathischen Arzneimitte | ls kan | n durch | allgemein | schädigend | e Faktoren | |
| in der Lebensweise u | nd durch Reiz- und Genussmittel u | ngünsti | g beeinflusst | ||||
werden.
4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
| Es liegen keine ausrei | chenden Daten über die Anwendung d | iese | s Arzneimittels | in | ||||||||
| Schwangerschaft und | Stillzeit vor. Es liegen kein | e Hinweis | e für | ein | besonderes | Risik | o für | die | ||||
| Anwendung während | der Schwangerschaft und S | tillzeit | vor | |||||||||
.
| Bei der Anwendung i | n der Schwangerschaft und | Stillze | it ist | Vorsicht | geboten. | ||
Es liegen keine Daten zur Beeinflussung der Fertilität vor.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen
| Es wurden keine Stud | ien zu den Auswirkungen a | uf die | Verkehrstüchtigkeit | und | die F | ähigkeit |
| zum Bedienen von M | ||||||
aschinen durchgeführt.
4.8 Nebenwirkungen
| Bisher sind bei der A | nwendung von Disci comp. | cum A | rgento | WALA | keine | Nebenwirkungen |
bekannt geworden.
| Meldung des Verdach |
ts auf Nebenwirkungen
| Die Meldung des Ver | dachts auf Nebenwirkungen | nach | der | Zulassung | ist | von | ||
großer
| Wichtigkeit. Sie ermö | glicht eine kontinuierliche | Überwachung | des | Nutzen-Risiko-Verhältnisses | |||||||
| des Arzneimittels. An | gehörige von Gesundheitsberufen | sin | d aufgefordert, | jeden | Verdachtsfall | ||||||
| einer Nebenwirkung | über das nationale Meldesystem a | nzuzeige | |||||||||
n:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
4.9 Überdosierung
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.
5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere therapeutische Mittel ATC-Code: V03AX
| Disci comp. cum Arg | ento WALA ist ein homöopathisches | Kombinationsarzneimittel | der |
| anthroposophischen T | |||
herapierichtung.
| Nach | der a | nthroposophischen | Menschen- | und | Naturerkenntnis | fördern | die | Inhaltsstoffe d | ie | ||||||||||
| körpereigene | Regulation, | wodurch | der | Gesamtorganismus | und | das | Immunsystem | gemäß | dem | ||||||||||
| anthroposophischen | Konzept | gestärkt | aus | dem | Krankheitsgeschehen | hervorgehen | könne | ||||||||||||
n.
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
| Es | liegen | keine D | ate | n zu | r Pharmakokineti | k vor. |
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
| In | vitr | o Untersuchungen | zur | Genotoxizität | (Ames-Test) | mit | Arnica | montana | e | plant | a tota | ferm | |||
| 33 | c zeigte | n keine | mutagenen | Effekte. | |||||||||||
| Ansonsten | wurde | n keine | Untersuchungen | zur | Genotoxizität, | Reproduktionstoxizität | und | |
| Kanzerogenität d | urchgeführt. | |||||||
| Aufgrund | der | hohen | Verdünnungen | sind b | ei bestimmungsgemäßer | Anwendung | am | Menschen | |||
| keine | besonderen | Gefahren z | |||||||||
u erwarten.
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
| Natriumchlorid, | Natriumhydrogencarbona | t, Wasser | für | Injektionszwecke. |
6.2 Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
5 Jahre
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
| Fü | r dieses | Arzneimittel s | ind | keine | besonderen | Lagerungsbedingungen |
erforderlich.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
| 10Weißglasampullen | mit | je 1 | ml |
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
| Keine | besondere | n Anforderungen. |
7. INHABER DER ZULASSUNG
| WALA | Heilmitte | l GmbH | |||
| Dorfstr. | |||||
1
| 73087 | Bad | Boll/Eckwälden | ||||
| DEUTSCHLAN | ||||||
D
| Tel. | +4 | 9 (0)7164 | 930-181 | ||
| Fax | +49 | (0)7164 | 930-297 | ||
| info@wala.de | |||||
8. ZULASSUNGSNUMMER
Zul.-Nr.:
9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
10. STAND DER INFORMATION
März 2021
REZEPTPFLICHT/APOTHEKENPFLICHT
Rezeptpflichtig, apothekenpflichtig
