Dalacin - Lotion

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Dalacin® - Lotion

Wirkstoff: Clindamycin-Phosphat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

• 1. Was ist Dalacin und wofür wird es angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dalacin beachten?

• 3. Wie ist Dalacin anzuwenden?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist Dalacin aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

• 1. Was ist Dalacin und wofür wird es angewendet?

Dalacin-Lotion enthält als Wirkstoff das Antibiotikum Clindamycin. Dieses ist wirksam gegen jene Bakterien, die an der Entstehung von Akne beteiligt sind. Dadurch wird die Bildung von Mitessern (Komedonen) und entzündlichen Pusteln vermindert.

Dalacin-Lotion wirkt bei verschiedenen (entzündlichen und pustulösen) Formen der Akne vulgaris.

• 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dalacin beachten?

Dalacin-Lotion darf nicht angewendet werden,

– wenn Sie allergisch gegen Clindamycin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

– wenn Sie allergisch gegen Lincomycin sind,

– wenn bei Ihnen bereits früher durch Antibiotika verursachte Darmentzündungen aufgetreten sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Dalacin-Lotion anwenden.

Wenn bei Ihnen während der Behandlung starker Durchfall (möglicherweise mit Fieber und schweren Bauchkrämpfen, die von Blut- und Schleimabgang begleitet sein können) auftritt, beenden Sie bitte die Behandlung und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.

Bringen Sie Dalacin-Lotion nicht mit den Augen in Berührung.

Vermeiden Sie bitte eine intensive Sonnen- bzw. UV-Bestrahlung einige Tage vor und während der Behandlung.

Anwendung von Dalacin-Lotion zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Dalacin verstärkt die Wirkung von Arzneimitteln, die zu einer Entspannung der Muskulatur führen.

Dalacin-Lotion kann gleichzeitig mit Kosmetika angewendet werden. Sie sollten jedoch darauf achten, gut verträgliche und speziell auf Ihren Hauttyp entwickelte Produkte zu verwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Schwangerschaft

Über eine Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft entscheidet Ihr Arzt.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Clindamycin nach der Anwendung auf der Haut in die Muttermilch ausgeschieden wird.

Nach allgemeiner Anwendung wurde Clindamycin allerdings in der Muttermilch nachgewiesen. Deshalb sind negative Auswirkungen auf die Magen-Darm-Flora, wie Durchfälle oder Blut im Stuhl, sowie Hautausschläge beim gestillten Säugling nicht auszuschließen.

Ihr Arzt wird den Nutzen einer Behandlung mit Dalacin gegen ein mögliches Risiko für Ihr Baby abwägen.

Im Allgemeinen erübrigt sich die Verwendung eines Aknetherapeutikums durch die hormonelle Umstellung in diesem Zeitraum.

Verkehrstüchtig­keit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine oder nur vernachlässigbare Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen zu erwarten.

Dalacin-Lotion enthält Cetylstearyl- und Isostearylalkohol (je 25 mg/g)

Diese Bestandteile können örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen können.

Dalacin-Lotion enthält Methylparahydro­xybenzoat (3 mg/g)

Diese Konservierungsmit­tel kann allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

• 3. Wie ist Dalacin anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht sicher sind.

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, tragen Sie Dalacin-Lotion bitte zweimal täglich dünn auf die betroffenen Hautstellen auf. Zuvor ist die Haut sorgfältig zu reinigen und zu trocknen.

Über die Anwendungsdauer entscheidet Ihr Arzt.

Das Fläschchen ist vor Gebrauch gut zu schütteln.

Kinder bis 12 Jahre

Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern bis zu 12 Jahren wurde nicht untersucht, daher kann eine Anwendung bei dieser Altersgruppe nicht generell empfohlen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Dalacin – Lotion angewendet haben, als Sie sollten

Wenden Sie sich in diesem Fall an einen Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Dalacin-Lotion vergessen haben

Falls Sie auf eine Anwendung vergessen haben, holen Sie diese bitte nicht nach und setzen Sie die Behandlung einfach wie vorgeschrieben for­t.

Wenn Sie die Anwendung von Dalacin-Lotion abbrechen

Für eine erfolgreiche Behandlung ist es unbedingt notwendig, dass Sie die vom Arzt vorgeschriebene Dosierung und die Behandlungsdauer genau einhalten. Wenn Sie die Behandlung vorzeitig abbrechen, können sich noch nicht abgetötete Bakterien weiter vermehren. Dadurch entsteht die Gefahr eines neuerlichen Ausbruchs der Erkrankung.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr häufig auftretende Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

• – Hautreizungen, Nesselsucht, Trockene Haut

Häufig auftretende Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• – Ölige Haut

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• – Beschwerden des Magen-Darm-Traktes

Selten auftretende Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• – Durchfall

Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit

• – Entzündungen des Haarbalges

• – Brennen und Reizung der Augen, Augenschmerzen

• – Durch Antibiotika ausgelöste Dickdarmentzündung (pseudomembranöse Colitis)

• – Bauchschmerzen

• – Entzündliche Reaktionen am Auftragungsort (Kontaktdermatitis)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website:

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

• 5. Wie ist Dalacin aufzubewahren?

Nicht über 25 °C lagern. Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Dalacin-Lotion enthält

• – Der Wirkstoff ist Clindamycin-Phosphat. 1 g Lotion enthält 10 mg Clindamycin.

• – Die sonstigen Bestandteile sind Glycerol, Natrium-Lauroyl-Sarcosinat, Stearinsäure, Lexemul T, Cetylstearylal­kohol, Isostearylalkohol, gereinigtes Wasser und Methylparahydro­xybenzoat.

Mehr Informationen über das Medikament Dalacin - Lotion

Arzneimittelkategorie: standardarzneimittel
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 1-20589
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Pfizer Corporation Austria GmbH, Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Wien, Österreich