Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Crimax - Haarvitaltropfen
1. Bezeichnung des Arzneimittels
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 ml entspricht 40 Tropfen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. Darreichungsform
Homöopathische Arzneispezialität
Tropfen zum Einnehmen, klare, farblose Lösung
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
Die Anwendungsgebiete von CRIMAX Haarvitaltropfen leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.
Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen: Haarausfall, kreisrunder Haarausfall, Kräftigung des Haares.
Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung. Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 2 bis 3 mal täglich 20 Tropfen ein.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
CRIMAX Haarvitaltropfen können unverdünnt auf einem Löffel oder mit Flüssigkeit verdünnt, eingenommen werden. Die Einnahme sollte vor den Mahlzeiten erfolgen.
Die Einnahme muss kontinuierlich und über einen längeren Zeitraum erfolgen. Bei Einhaltung der empfohlenen Dosierung zeigt auch eine Dauereinnahme über einen längeren Zeitraum keine negativen Wirkungen.
CRIMAX Haarvitaltropfen sind anzuwenden, wenn nach ärztlicher Untersuchung keine Ursache für den Haarausfall gefunden werden konnte.
4.3 Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Alkoholkranken. Bei Leberkranken ist die Rücksprache mit dem Arzt erforderlich.
4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Charakteristischerweise kann, insbesondere nach Beginn er Behandlung mit homöopathischen Arzneimitteln, eine vorübergehende Verstärkung der bestehenden Krankheitszeichen auftreten (Erstreaktion). Solche Reaktionen sind harmlos.
Jede längere Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel sollte von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden, da bei nicht indizierter Einnahme unerwünschte Arzneimittelprüfsymptome (neue Symptome) auftreten können.
CRIMAX Haarvitaltropfen enthalten 45,6 Vol. % Alkohol.
Die übliche Einzeldosis von 20 Tropfen enthält 0,2 g Alkohol. Dies entspricht etwa 1/2 Teelöffel Wein. Der genannte Alkoholgehalt stellt ein gesundheitliches Risiko für Patienten, die unter Alkoholismus leiden dar. Der genannte Alkoholgehalt ist bei Schwangeren bzw. Stillenden, sowie bei Patienten mit erhöhtem Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen.
4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt. Allgemeiner Hinweis: In der Homöopathie ist bekannt, dass die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden kann.
4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Zur Anwendung des Arzneimittels in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb in der Schwangerschaft und Stillzeit auch aufgrund des Alkoholgehaltes nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
Daten zur Fertilität liegen nicht vor.
4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
CRIMAX Haarvitaltropfen haben keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Der Alkoholgehalt von 45,6 Vol. % ist zu beachten.
4.8. Nebenwirkungen
Bisher sind bei der Einnahme von CRIMAX Haarvitaltropfen keine Nebenwirkungen bekannt geworden.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-RisikoVerhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem anzuzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website:
4.9 Überdosierung
4.9 ÜberdosierungEs wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Der Alkoholgehalt von 45,6 Vol. % ist zu beachten. Bei versehentlicher Einnahme des gesamten Flascheninhalts von 50 ml werden 19 g Alkohol aufgenommen.
Dies kann insbesondere bei Kleinkindern zu einer Alkoholvergiftung führen.
5. Pharmakologische Eigenschaften
5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Alle übrigen therapeutischen Mittel, ATC-Code: V03AX
Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Krankheiten.
CRIMAX Haarvitaltropfen sind ein homöopathisches Komplexmittel, das sich aus folgenden Einzelmitteln zusammensetzt: Acidum hydrofluoricum, Graphites, Pel talpae, Selenium amorphum.
Diese Wirkstoffe haben im Einzelnen folgende Wirkungen:
Acidum hydrofluoricum hat sich bei kreisrundem Haarausfall und bei Störungen bewährt. Die Flusssäure zeigt positive Wirkung bei allgemeinem Haarausfall, Ausschlägen der Kopfhaut, Flechten und Milchschorf bei Kindern. Graphites bewirkt eine Besserung bei Erkrankungen der Haut, wie Ekzeme, juckende Haut- und Kopfausschläge und trockene Haut. Pel talpae kommt in der Homöopathie bei Haarausfall und Haarproblemen zum Einsatz. Selenium amorphum zeigt gute Wirkung bei trockenen, schuppigen Hautausschlägen, bei Haarausfall, Ekzemen am Kopf und bei brüchigen Fingernägeln.5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Für homöopathische Arzneimittel liegen keine Daten zu den pharmakokinetischen Eigenschaften vor.
5.3. Präklinische Daten zur Sicherheit
5.3. Präklinische Daten zur SicherheitFür die Anwendung am Menschen sind keine besonderen Gefahren zu erwarten.
6. Pharmazeutische Angaben
6.1. Liste der sonstigen Bestandteile
Wasser, Ethanol.
6.2. Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
6.3. Dauer der Haltbarkeit
5 Jahre
6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
6.5. Art und Inhalt des Behältnisses
Flasche aus Braunglas (III) mit Schraubverschluss aus weißem Kunststoff und Tropfeinsatz aus transparentem Kunststoff (Polyethylen).
50 ml und 100 ml
6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die BeseitigungKeine besonderen Anforderungen.
7. Inhaber der Zulassung
Marien-Apotheke
Inh. Dr. Clemens Reuther e.K.
Marktplatz 10
83209 Prien, Deutschland
Vertrieb:
HWS OTC – Service GmbH
Steindorf 65
5570 Mauterndorf, Österreich
Mehr Informationen über das Medikament Crimax - Haarvitaltropfen
Arzneimittelkategorie: homöopathika
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 3-00077
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Marien-Apotheke Inh. Dr. Clemens Reuther e.K., Marktplatz 10, 83209 Prien, Deutschland