Fachinformation - Cranagil Föhn- und Wetter Tropfen
1. Bezeichnung des Arzneimittel
CRANAGIL Föhn- und Wettertropfen
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung
100 ml enthalten: Ammonium carbonicum Dil. D4 25 ml Cephaelis ipecacuanha Dil. D4 25 ml Gelsemium sempervirens Dil. D12 25 ml Rhododendron Dil. D12 25 ml
1 ml entspricht 42 Tropfen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. Darreichungsform
Homöopathische Arzneispezialität Tropfen zum Einnehmen, klare, farblose Lösung
4. Klinische Angaben
4.1. Anwendungsgebiete
Die Anwendungsgebiete von CRANAGIL Föhn- und Wettertropfen leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen: Wetterfühligkeit bei oder vor Wetterwechsel mit Kopf- und Nervenschmerzen, Kreislauf- und Herzbeschwerden.
Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung. Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 3 mal täglich 20 Tropfen ein, in akuten Fällen bei entsprechender Wetterlage stündlich 10 Tropfen.
Kinder Kinder von 6-12 Jahren erhalten die Hälfte der Dosierung.
Art der Anwendung Zum Einnehmen. CRANAGIL Föhn- und Wettertropfen können unverdünnt auf einem Löffel oder mit Flüssigkeit verdünnt, eingenommen werden. Die Einnahme sollte vor den Mahlzeiten erfolgen.
Die Einnahme sollte anfänglich kurmäßig erfolgen. Bei länger andauernden Kopfschmerzen ist unbedingt ärztlicher Rat einzuholen. Später können CRANAGIL Föhn-und Wettertropfen nur noch bei Bedarf eingenommen werden. Bei Einhaltung der empfohlenen Dosierung zeigt auch eine Dauereinnahme über einen längeren Zeitraum keine negativen Wirkungen.
4.3. Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Alkoholkranken. Bei Leberkranken ist die Rücksprache mit dem Arzt erforderlich.
4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Charakteristischerweise kann, insbesondere nach Beginn er Behandlung mit homöopathischen Arzneimitteln, eine vorübergehende Verstärkung der bestehenden Krankheitszeichen auftreten (Erstreaktion). Solche Reaktionen sind harmlos.
Jede längere Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel sollte von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden, da bei nicht indizierter Einnahme unerwünschte Arzneimittelprüfsymptome (neue Symptome) auftreten können.
CRANAGIL Föhn- und Wettertropfen enthalten 53 Vol.% Alkohol. Die übliche Einzeldosis von 20 Tropfen enthält 0,17 g Alkohol. Dies entspricht etwa 1/2 Teelöffel Wein. Der genannte Alkoholgehalt stellt ein gesundheitliches Risiko für Patienten, die unter Alkoholismus leiden dar. Der genannte Alkoholgehalt ist bei Schwangeren bzw. Stillenden, sowie bei Patienten mit erhöhtem Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen.
4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt. Allgemeiner Hinweis: In der Homöopathie ist bekannt, dass die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden kann.
4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Zur Anwendung des Arzneimittels in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb in der Schwangerschaft und Stillzeit auch aufgrund des Alkoholgehaltes nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Daten zur Fertilität liegen nicht vor.
4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
CRANAGIL Föhn- und Wettertropfen haben keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Der Alkoholgehalt von 53 Vol-% ist zu beachten.
4.8. Nebenwirkungen
Bisher sind bei der Einnahme von CRANAGIL Föhn- und Wettertropfen keine Nebenwirkungen bekannt geworden.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem anzuzeigen: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5 1200 WIEN ÖSTERREICH Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/
4.9. Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. Der Alkoholgehalt von 53 Vol.% ist zu beachten. Bei versehentlicher Einnahme des gesamten Flascheninhalts von 50 ml werden 22 g Alkohol aufgenommen. Dies kann insbesondere bei Kleinkindern zu einer Alkoholvergiftung führen.
5. Pharmakologische Eigenschaften
5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Alle übrigen therapeutischen Mittel, ATC-Code: V03AX
Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Krankheiten. CRANAGIL Föhn- und Wettertropfen sind ein homöopathisches Komplexmittel, das sich aus folgenden Einzelmitteln zusammensetzt: Ammonium carbonicum, Cephaelis ipecacuanha, Gelsemium sempervirens und Rhododendron.
Diese Wirkstoffe haben im Einzelnen folgende Wirkungen:
- Ammonium carbonicum wird als Mittel bei Herz- und Kreislaufschwäche eingesetzt. Kreislaufbeschwerden mit Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit, Hörstörungen, Lichtscheu und Herzklopfen sind Indikationen. Ebenso zeigt es positive Wirkungen bei wetterabhängigen Verstimmungen und Gereiztheit.
- Cephaelis ipecacuanha zeigt eine Wirkung auf den Kreislauf. Das Mittel versucht auf Anzeichen von Kreislaufstörungen und Migräne wie Übelkeit, Erbrechen, Sehstörungen und Kopfschmerzen einzuwirken.
- Gelsemium sempervirens ist ein zuverlässiges Mittel bei Kopfschmerzen, nervösen Störungen, Krämpfen und Lähmungen. Verschiedene Arten von Kopfschmerzen wie kongestive Kopfschmerzen mit Blutandrang, dumpfe Kopfschmerzen, Hinterkopfschmerzen und Schmerzen im Nacken- und Schulterbereich sind Indikationen. Begleitsymptome sind schwere Augenlider, Doppeltsehen, dunkelrote Gesichtsfarbe und Erschöpfung.
- Rhododendron nimmt u.a. folgendes Arzneimittelbild in Anspruch: Wetterabhängige Kopf-, Gesichts- und Nervenschmerzen.
5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften
Für homöopathische Arzneimittel liegen keine Daten zu den pharmakokinetischen Eigenschaften vor.
5.3. Präklinische Daten zur Sicherheit
Für die Anwendung am Menschen sind keine besonderen Gefahren zu erwarten.
6. Pharmazeutische Angaben
6.1. Liste der sonstigen Bestandteile:
Wasser, Ethanol
6.2. Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
6.3. Dauer der Haltbarkeit
5 Jahre
6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
6.5. Art und Inhalt des Behältnisses
Flasche aus Braunglas (III) mit Schraubverschluss aus weißem Kunststoff und Tropfeinsatz aus transparentem Kunststoff (Polyethylen). 50 ml und 100 ml
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. Inhaber der Zulassung
Marien-Apotheke Inh. Dr. Clemens Reuther e.K. Marktplatz 10 83209 Prien, Deutschland
Vertrieb:
HWS OTC – Service GmbH Steindorf 65 5570 Mauterndorf, Österreich
8. Zulassungsnummer
3-00117
9. Datum der Erteilung der Erstzulassung/Datum der Verlängerung der Zulassung
Datum der Erteilung der Zulassung: 16/08/2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 02/12/2013
10. Stand der Information
Januar 2020
Rezeptpflicht/Apothekenpflicht rezeptfrei/apothekenpflichtig