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Celsior Organkonservierungslösung - Zusammengefasste Informationen

Dostupné balení:

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Celsior Organkonservierungslösung

Dosierung
Das Spülvolumen ist organabhängig.
Vorgeschlagene Volumina:
Herz:                  Erwachsene: 1-2 Liter
Kinder: 30 ml/kg

Leber: 6–8 Liter

Lunge: 4–6 Liter

Niere: 4–5 Liter

Bauchspeicheldrüse: 4 Liter

Mehrere Organe: entsprechend den jeweiligen Organen

Kinder und Jugendliche

Es wurden keine geeigneten klinischen Studien zur Anwendung von Celsior bei Organtransplan­tationen bei Kindern durchgeführt.

Hinweise zur Anwendung und Handhabung

Art der Anwendung:

Vorsichtsmaßnahmen vor / bei der Handhabung bzw. vor / während der Anwendung des Arzneimittels – Der sich in dem aluminiumgeschützten Umbehältnis befindende Beutel enthält

Sauerstoffabsor­bersubstanzen. Der Inhalt dieses Beutels darf nicht mit der Lösung gemischt werden.

– Nur intakte Behältnisse (Beutel und Aluminiumumver­packung) verwenden.

– Es besteht keine Notwendigkeit, die Lösung vor Gebrauch zu filtrieren.

– Nur zum einmaligen Gebrauch. Nicht wieder verwenden.

– Eine sorgfältige visuelle Prüfung der Lösung auf Trübung sollte ebenfalls durchgeführt werden. Nur klare und farblose oder leicht gelbe Lösungen dürfen verwendet werden. Wenn Trübungen, Ausfällungsprodukte oder Verunreinigungen sichtbar sind, muss die Lösung verworfen werden.

– Nicht für die kontinuierliche maschinelle Perfusion geeignet.

Während der Lagerung kann eine Gelbfärbung der Lösung auftreten. Hierdurch werden die Qualität und die Wirksamkeit von Celsior nicht beeinflusst.

Nach der Entnahme aus der Kühllagerung (2–8°C) muss die gekühlte Lösung sofort angewendet werden.

Spülen des Organs

Die genaue Spülmethode hängt vom Transplantati­onszentrum und davon ab, ob mehrere Organe gleichzeitig entnommen werden. Die Spülung erfolgt häufig in zwei Schritten: Die 1. Spülung erfolgt, während sich das Organ noch in situ befindet, und die 2. Spülung, sobald das Organ entnommen wurde.

Das Organ wird über eine Kanüle gespült, die in eine Arterie eingeführt wird, während genügend Druck aufrechterhalten werden muss, um einen ausreichenden Fluss der Lösung für eine adäquate Spülung zu ermöglichen. Im Falle einer Lebertransplan­tation wird für gewöhnlich nach der Entnahme das Gallengangsystem durchspült, bevor die Leber in den Aufbewahrungs- und Transportbehälter eingelegt wird.

Die Spülung wird so lange durchgeführt, bis das Organ einheitlich blass und die ausströmende Flüssigkeit vergleichsweise klar ist.

Mehr Informationen über das Medikament Celsior Organkonservierungslösung

Arzneimittelkategorie: standardarzneimittel
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 1-31077
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Institut Georges Lopez (IGL), Parc Tertiaire du Bois Dieu, 1 allee des Chevreuils RN6, 69380 Lissieu, Frankreich