Fachinformation - Cefavora - Tropfen
1. Bezeichnung des Arzneimittels
Cefavora® - Tropfen
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 ml (25 Tropfen) enthalten:
Ginkgo biloba Ø 13,3 mg
Viscum album Ø 27,6 mg
Crataegus Ø 76,5 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. Darreichungsform
Homöopathische Arzneispezialität
Lösung zum Einnehmen
Ockerfarbene Flüssigkeit von weinigem Geruch
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören:
Durchblutungsstörungen mit Symptomen wie Schwindel, Ohrgeräusche, Kribbeln in einem Arm oder Bein und Kältegefühl in den Füßen.
Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.
Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung:
Erwachsene:
3 – 4-mal täglich 20 – 30 Tropfen
Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.
Kinder und Jugendliche:
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen werden.
Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.
Cefavora® - Tropfen können unverdünnt eingenommen werden.
Dauer der Anwendung:
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Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit angewendet werden.
4.3 Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder den in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteil.
- Bei Alkoholkrankheit.
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Bei Leberkranken ist die Rücksprache mit dem Arzt erforderlich.
Dieses Arzneimittel enthält 20 Vol.-% Alkohol.
Dieses Arzneimittel enthält Glucose und Fructose. Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten Cefavora® - Tropfen nicht einnehmen.
Wenn die Beschwerden trotz Behandlung länger als 7 Tage anhalten oder bei schwerem Krankheitsgefühl ist eine ärztliche Beratung dringend erforderlich.
Bei Einnahme homöopathischer Arzneimittel können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstreaktion). Das Arzneimittel ist dann abzusetzen. Nach Abklingen der Erstreaktion kann das Arzneimittel wieder eingenommen werden. Bei neuerlicher Verstärkung der Beschwerden ist das Mittel abzusetzen.
Homöopathische Arzneimittel können bei dafür empfänglichen Personen Arzneimittel-Prüfungssymptome (neue Beschwerden) hervorrufen. Beim Auftreten neuer Beschwerden soll das Arzneimittel abgesetzt werden.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind keine bekannt.
Allgemeiner Hinweis:
In der Homöopathie ist bekannt, dass die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.
4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Auf Grund des Alkoholgehaltes sollte Cefavora® in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen
Der Alkoholgehalt sollte auf Grund möglicher, individuell unterschiedlicher Reaktionen einzelner Patienten in Bezug auf eine etwaige Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens bzw. beim Bedienen von Maschinen berücksichtigt werden.
4.8 Nebenwirkungen
Keine bekannt.
Hinweis: Bei der Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall soll das
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Arzneimittel abgesetzt werden.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem anzuzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, 1200 WIEN, ÖSTERREICH, Fax: + 43 (0) 50 555 36207, Website: http://www.basg.gv.at/
4.9 Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
5. Pharmakologische Eigenschaften
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Alle übrigen therapeutischen Mittel
ATC-Code: V03AX
Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Krankheiten.
Pharmakologische Eigenschaften
Cefavora® ist ein homöopathisches Kombinationspräparat, bestehend aus den Urtinkturen von Ginkgo biloba, Viscum album und Crataegus. Gemäß der homöopathischen Denkweise wird es bei folgenden Beschwerden eingesetzt:
Ginkgo biloba (Blätter des Ginkgo-Baumes):
Bei gefäßbedingten Kopfschmerzen.
Viscum album (Mistel):
Bei hohem und niedrigem Blutdruck, Schwindelgefühl, Herzkranzgefäßverengung und Herzrhythmusstörung.
Crataegus (Weißdorn):
Bei Herz- und Kreislaufstörungen, Angina pectoris und Störungen des Blutdruckes.
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Es liegen keine Daten zu den pharmakokinetischen Eigenschaften vor.
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Für die Anwendung am Menschen sind keine besonderen Gefahren zu erwarten.
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Likörwein
6.2 Inkompatibilitäten
Keine bekannt.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
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5 Jahre
Die Dauer der Haltbarkeit nach dem Öffnen des Behältnisses beträgt 6 Monate.
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Braunglasflasche (III) mit Tropfeinsatz und weißem Schraubverschluss (PE).
Packungsgrößen: 50 ml, 100 ml, 200 ml
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
7. Inhaber der Zulassung
Cefak KG
Ostbahnhofstr. 15
87437 Kempten
Telefon: 0049 831/57401-0
Telefax: 0049 831/57401-50
e-mail: cefak@cefak.com
8. Zulassungsnummer
3-00200
9. Datum der Erteilung der Zulassung / Verlängerung der Zulassung
03.03.2003 / 03.08.2007
10. Stand der Information
01/2014
Rezeptpflicht / Apothekenpflicht
Rezeptfrei, apothekenpflichtig