Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Carboplatin Accord 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Sehr selten : Lungenfibrose, manifestiert durch ein Engegefühl in der Brust und Dyspnoe. Dies muss in Betracht gezogen werden, wenn ein Hypersensitivitätszustand der Lunge auszuschließen ist (siehe allgemeine Erkrankungen unten).
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Zu Erbrechen kommt es bei 65 % der Patienten, bei einem Drittel dieser Patienten in schwerer Ausprägung. Übelkeit tritt bei weiteren 15 % auf. Vorbehandelte Patienten (insbesondere Patienten, die mit Cisplatin vorbehandelt wurden) scheinen anfälliger für Erbrechen zu sein. Übelkeit und Erbrechen treten generell zeitverzögert 6 bis 12 Stunden nach Verabreichung von Carboplatin auf, sprechen im Allgemeinen auf antiemetische Arzneimittel an (oder können durch sie verhindert werden) und verschwinden in der Regel innerhalb von 24 Stunden. Das Auftreten von Erbrechen ist wahrscheinlicher, wenn Carboplatin zur Injektion in Kombination mit anderen emetogenen Wirkstoffen verabreicht wird.
Sonstige gastrointestinale Beschwerden waren bei 8 % der Patienten Schmerzen sowie bei 6 % der Patienten Diarrhoe und Obstipation. Krämpfe wurden ebenfalls berichtet.
Erkrankungen des Nervensystems
Bei 4 % der Patienten, die Carboplatin zur Injektion erhalten haben, kam es zu peripherer Neuropathie (hauptsächlich Parästhesie und Verminderung der tiefen Sehnenreflexe). Das Risiko scheint bei Patienten über 65 Jahren, bei Patienten, die zuvor mit Cisplatin behandelt wurden, sowie bei Patienten unter langfristiger Behandlung mit Carboplatin zur Injektion höher zu sein.
Klinisch bedeutsame sensorische Störungen (z. B. Störungen des Sehvermögens und Geschmacksveränderungen) sind bei 1 % der Patienten aufgetreten.
Die Häufigkeit neurologischer Nebenwirkungen scheint bei Patienten, die Carboplatin zur Injektion im Rahmen einer Kombinationstherapie erhalten, allgemein größer zu sein. Dies könnte auch mit einer längeren kumulativen Exposition in Verbindung stehen. Vor der Behandlung bestehende Parästhesien, insbesondere als Folge einer Cisplatin-Behandlung, können bei einer Therapie mit Carboplatin weiterbestehen oder sich verschlimmern (siehe Abschnitt 4.4).
Mehr Informationen über das Medikament Carboplatin Accord 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Arzneimittelkategorie: standardarzneimittel
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 1-29688
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526KV Utrecht, Niederlande