Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Arileto 30 mg-Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 5 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 42,84 mg Lactose-Monohydrat
1 Tablette enthält 10 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 40,26 mg Lactose-Monohydrat
1 Tablette enthält 15 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 59,89 mg Lactose-Monohydrat
1 Tablette enthält 30 mg Aripiprazol.
Rechteckige, blaue Tabletten (8,1 mm x 4,6 mm) mit der Prägung „250“ auf einer Seite.
Rechteckige, rosafarbene Tabletten (8,1 mm x 4,6 mm) mit der Prägung „252“ auf einer Seite.
Runde, gelbe Tabletten (7,3 mm Durchmesser) mit abgeschrägten Kanten und der Prägung „253“ auf einer Seite.
Lactose-Monohydrat
Mikrokristalline Cellulose
Hydroxypropylcellulose
Maisstärke
Crospovidon (Typ A)
Hochdisperses Siliciumdioxid (Aerosil 200)
Magnesiumstearat
Indigocarmin-Aluminiumlack (E 132)
Lactose-Monohydrat
Mikrokristalline Cellulose
Hydroxypropylcellulose
Maisstärke
Crospovidon (Typ A)
Hochdisperses Siliciumdioxid (Aerosil 200)
Magnesiumstearat
Pigmentmischung PB-24880 Pink: Eisenoxid rot (E 172)
Lactose-Monohydrat
Lactose-Monohydrat
Mikrokristalline Cellulose
Hydroxypropylcellulose
Maisstärke
Crospovidon (Typ A)
Hochdisperses Siliciumdioxid (Aerosil 200)
Magnesiumstearat
Pigmentmischung PB-52290 Gelb: Eisenoxid gelb (E 172)
Lactose-Monohydrat
Lactose-Monohydrat
Mikrokristalline Cellulose
Hydroxypropylcellulose
Maisstärke
Crospovidon (Typ A)
Hochdisperses Siliciumdioxid (Aerosil 200)
Magnesiumstearat
Pigmentmischung PB-24880 Pink: Eisenoxid rot (E 172)
Lactose-Monohydrat
6.2 Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
4 Jahre
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
OPA/Aluminium/PVC/Aluminium-Blisterpackungen mit 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 72, 90, 98 und 100 Tabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
7. INHABER DER ZULASSUNG
G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach
8. ZULASSUNGSNUMMERN
Mehr Informationen über das Medikament Arileto 30 mg-Tabletten
Arzneimittelkategorie: standardarzneimittel
Suchtgift: Nein
Psychotrop: Nein
Zulassungsnummer: 136579
Rezeptpflichtstatus: Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabestatus: Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Inhaber/-in:
G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich